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apparecchiature per liofilizzazione.
tagħmir ta' xxuttar bil-friża.

la data di preparazione è la data della dissoluzione finale prima della liofilizzazione
id-data tal-preparazzjoni hija d-data li fiha tqiegħdet is-soluzzjoni finali qabel il-freeze-drying.

il plasma umano essiccato è ottenuto mediante liofilizzazione o con qualsiasi altro metodo che eviti l'alterazione delle proteine.
plasma umana mnixxfa għandha tinkiseb permezz ta' freeze-drying jew b'kull metodu ieħor li jevita d-denaturazzjoni ta' proteini.

tappo da liofilizzazione, gomma (senza lattice) ghiera di alluminio con capsula di chiusura flip-off
kunjett ta ’ 3 ml, ħġieġ bla kulur tat- tip 1 tapp tal- lajofilizzazzjoni, gomma (mingħajr latex) siġill ta ’ l- aluminju b’ għatu flip- off

durante la preparazione, non deve essere aggiunta alcuna sostanza antisettica, batteriostatica od altra. il plasma umano essiccato è ottenuto mediante liofilizzazione o con qualsiasi altro metodo che eviti l'alterazione delle proteine. il prodotto allo stato secco deve essere facilmente solubile in una quantità d'acqua pari al volume del liquido a partire dal quale è stato preparato. la soluzione così ottenuta non deve contenere meno di 45 g di proteine/l e non deve mostrare alcun segno visible dell'esistenza di prodotti di emolisi. il tasso di emoagglutinine non deve eccedere 1: 32.
albumina umana u plasma protein fraction umana huma preparazzjonijiet ta'dak il-komponent ta'proteina li jifforma xi 60% tal-massa totali tal-proteina fil-plasma ta'demm sħiħ uman.il-metodu tal-preparazzjoni użat għandu jkun wieħed li jipproduċi materjal li jissodisfa l-ħtiġijiet hawnhekk imsemmija. mingħajr ma jingħata każ jekk il-prodott finali huwiex likwidu jew imnixxef, il-preparazzjoni, wara ż-żieda ta'aġent jew aġenti adattati li jistabbilizzaw, irid ikun imsaħħan fl-istat likwidu fil-kontenitur finali fit-temperatura ta'60 °c ± 0,5 °c għal 10 siegħat, sabiex ikun inattivat l-aġent li jikkaġuna serum hepatitis. matul il-preparazzjoni l-ebda sustanza antisettika jew batterjostatika m'għandha tiġi miżjuda.