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pranešimai, gauti poregistraciniu laikotarpiu
experiencia posterior a la comercialización:

poregistraciniu laikotarpiu pastebėti nepageidaujami reiškiniai
efectos adversos post-comercialización

savanoriški pranešimai, gauti poregistraciniu laikotarpiu
sistema cutáneo y subcutáneo

poregistraciniu laikotarpiu neiškilo jokių kitų saugumo problemų.
la experiencia posterior a la comercialización no ha detectado ningún problema de seguridad nuevo.

vaistų saugumas ir veiks - mingumas poregistraciniu laikotarpiu
seguridad y eficacia de los medicamentos

be to, bendrovė įsipareigojo stebėti vaistą poregistraciniu laikotarpiu.
la empresa se comprometió además a establecer un programa de vigilancia posterior a la comercialización.

nepageidaujamos reakcijos, gautos poregistraciniu laikotarpiu, aprašytos atskirai.
las reacciones adversas procedentes de la experiencia posterior a la comercialización se describen por separado.

rmp) koncepcijai reikės tinkamo įvertinimo ir priešregistraciniu, ir poregistraciniu laikotarpiu.
el novedoso concepto de planes de gestión de riesgos (rmp) introducido por la nueva legislación requerirá una evaluación adecuada, tanto en las fases previas a la autorización como en las fases posteriores a la misma.

preparato poregistraciniu laikotarpiu nustatytas, manoma, kad su thyrogen vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis
la siguiente tabla incluye las reacciones adversas, consideradas como relacionadas con el tratamiento con thyrogen, que han sido comunicadas tras su comercialización.

reti kepenų fermentų koncentracijos padidėjimo ir kepenų ląstelių disfunkcijos atvejai pastebėti poregistraciniu laikotarpiu.
después de la comercialización se han observado escasos casos de elevación de los enzimas hepáticos e insuficiencia hepatocelular.

jav vaistinėse pateikta daugiau nei 400 000 oracea receptų ir kitų saugumo problemų poregistraciniu laikotarpiu neiškilo.
en general, se calcula que, desde la autorización, se han despachado más de 400.000 recetas de oracea en las farmacias de eeuu hasta noviembre de 2007 y la experiencia en el mercado no ha detectado ningún problema de seguridad nuevo.

ypač daug dėmesio rizikos valdymo planams teks skirti poregistraciniu periodu, nes reikės atnaujinti registravimo metu suderintus rizikos valdymo planus.
la carga de trabajo relacionada con los rmp será considerable en la fase posterior a la autorización, teniendo en cuenta la necesidad de actualizar los rmp acordados en la fecha de la autorización.

poregistraciniu laikotarpiu odos ir gleivinių reakcijos, įskaitant stevens- johnson sindromą, pasibaigusį mirtimi, pasireiškė retai.
meddra soc trastornos de la piel y del tejido subcutáneo raramente se han notificado reacciones mucocutáneas, incluido el síndrome de stevens-johnson, con desenlace mortal, en la experiencia posterior a la comercialización.

poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų, kad skiriant trisenox ne Ūpl piktybinių darinių gydymui išsivystė diferenciacijos sindromas, pvz., retino rūgštie sindromas.
7 en la experiencia post-comercialización, se ha notificado también un síndrome de diferenciación, como el síndrome del ácido retinoico, en el tratamiento de otras neoplasias distintas de la lpa con trisenox.

23 poregistracinio laikotarpio duomenys:
datos posteriores a la comercializaciÓn