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dexrazoxane
dexrazoxano

interazzjoni speċifika għal dexrazoxane:
interazione specifica del dexrazoxano:

dexrazoxane nstab li għandu attività mutaġenika.
il dexrazoxano ha dimostrato di possedere un’ attività mutagena.

x' fih savene is- sustanza attiva hija dexrazoxane.
cosa contiene savene il principio attivo è il dexrazoxano.

madwar 2% ta ’ dexrazoxane huwa marbut mal- proteini.
circa il 2% del dexrazoxano si lega alle proteine.

kull kunjett fih 500 mg dexrazoxane bħala 589 mg dexrazoxane hydrochloride.
ogni flaconcino contiene 500 mg di dexrazoxano sotto forma di 589 mg di dexrazoxano cloridrato.

m’ huwiex magħruf jekk dexrazoxane joħroġx fil- ħalib uman.
non è noto se il dexrazoxano venga escreto nel latte umano.

savene trab dexrazoxane trab għal konċentrat użu għal ġol- vini wara rikonstituzzjoni u dilwizzjoni
polvere savene dexrazoxano polvere per concentrato uso endovenoso, previa ricostituzione e diluizione

mekkaniżmu ta ’ azzjoni dexrazoxane għandu żewġ mekkaniżmi prinċipali ta ’ azzjoni:
7 meccanismo d' azione il dexrazoxano ha due meccanismi d' azione principali:

m’ hemm l- ebda tagħrif dwar l- użu ta ’ dexrazoxane f’ nisa tqal.
4 non vi sono dati riguardanti l' uso del dexrazoxano in donne in gravidanza.

savene 20 mg/ ml trab għall- konċentrat u dilwent għal soluzzjoni għall- infużjoni dexrazoxane
savene 20 mg/ ml polvere per concentrato e diluente per soluzione per infusione dexrazoxano

is- soluzzjoni rikonstitwita fiha 20 mg dexrazoxane għal kull ml u għandha tintuża minnufih wara l- preparazzjoni.
la soluzione ricostituita contiene 20 mg di dexrazoxano per millilitro e deve essere usata subito dopo la preparazione.

kull ml fih 20 mg ta ’ dexrazoxane wara rikonstituzzjoni b’ 25 ml ta ’ ilma għall- injezzjonijiet.
ogni ml del prodotto contiene 20 mg di dexrazoxano, previa ricostituzione con 25 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

- jekk inti allerġiku/ a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal dexrazoxane jew sustanzi oħra ta '
- se è allergico (ipersensibile) al dexrazoxano o ad uno qualsiasi degli eccipienti di savene

il- programm kliniku għal savene (dexrazoxane) kien jinkludi żewġ studji multiċentriċi, miftuħa fuq driegħ wieħed.
il programma clinico di savene (dexrazoxano) comprendeva due studi multicentrici in aperto a braccio singolo.

savene huwa disponibbli f’ kaxxa li fiha 10 kunjetti ta ’ savene trab li fihom 500 mg dexrazoxane u 3 boroż ta ’ 500 ml savene dilwent.
savene viene fornito in una scatola contenente 10 flaconcini di polvere savene contenenti 500 mg di dexrazoxano e 3 sacche da 500 ml di diluente savene.

studji in vitro dwar dexrazoxane meta ttestjat f’ mikrosomi umani wrew stabbiltà għolja ta ’ dexrazoxane li tindika li mhuwiex probabbli metaboliżmu maġġuri permezz taċ- ċitokromu p450
studi in vitro condotti sul dexrazoxano nei microsomi umani hanno mostrato un' elevata stabilità del principio attivo, il che indica che l' eventualità di un metabolismo principale attraverso il citocromo p450 è piuttosto improbabile.

dimethylsulfoxide (dmso) m’ għandux jintuża f’ pazjenti li jingħataw dexrazoxane għat- trattament ta ’ ekstravażjoni kkawżata minn anthracycline.
il dimetilsolfossido (dmso) non deve essere usato nei pazienti cui viene somministrato dexrazoxano per il trattamento dell' extravasazione indotta dalle antracicline.

(ara sezzjoni 4. 3) billi dexrazoxane għandu attività mutaġenika, il- pazjenti rġiel għandhom jużaw kontraċettivi matul it - trattament u għal 3 xhur wara li jkun intemm it- trattament b’ dexrazoxane (ara sezzjoni 4. 4).
le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento e informare subito il medico in caso di gravidanza (vedere paragrafo 4.3) dal momento che il dexrazoxano possiede una certa attività mutagena, gli uomini devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo l' interruzione del trattamento con dexrazoxano (vedere paragrafo 4.4).