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vi har etter avtale med styret egd shipholding as

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Norueguês

kjernetekst etter avtale med chmp

Inglês

core text as agreed by the chmp

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

data skal innsamles etter avtale med chmp.

Inglês

the data to be collected shall be agreed with the chmp.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
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Norueguês

enhver endring av insulinbehandling skal gjøres etter avtale med lege.

Inglês

any changes in insulin therapy should be made only under medical supervision.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

styret skal, etter avtale med kommisjonen, vedta de nærmere regler om gjennomførin­gen.

Inglês

the management board shall, in agreement with the commission, adopt the appropriate implementing rules.

Última atualização: 2014-02-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

ved vedlikeholdsterapi med subkutane injeksjoner kan pasienten, etter avtale med legen, selv sette dosen.

Inglês

at the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

ifølge studiedesignen kan pasientene i langtidsforlengelsen av studien ha byttet mellom simponidoser på 50 mg og 100 mg etter avtale med ansvarlig lege.

Inglês

by study design, patients in the long-term extension may have switched between the 50 mg and 100 mg simponi doses at the discretion of the study physician.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

ifølge studiedesignen kan pasientene i langtidsforlengelsen av studien ha byttet mellom doser av simponi på 50 mg og 100 mg etter avtale med ansvarlig lege.

Inglês

in each of the ra studies by study design, patients in the long-term extension may have switched between the 50 mg and 100 mg simponi doses at the discretion of the study physician.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

i hver av ra-studiene, ifølge studiedesignen, kan pasienter i langtidsforlengelsen av studien ha byttet mellom dosene 50 mg og 100 mg av simponi etter avtale med ansvarlig lege.

Inglês

in each of the ra studies by study design, patients in the long-term extension may have switched between the 50 mg and 100 mg simponi doses at the discretion of the study physician.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

da traff de lønnlig avtale med nogen menn som sa: vi har hørt ham tale bespottelige ord mot moses og gud.

Inglês

then they suborned men, which said, we have heard him speak blasphemous words against moses, and against god.

Última atualização: 2012-05-05
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Norueguês

innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre, etter avtale med nasjonal kompetent myndighet i hvert medlemsland der lemtrada blir markedsført, at alle leger som har til hensikt å forskrive lemtrada, ved lansering og etter lansering, får en oppdatert opplæringspakke som inneholder følgende elementer:

Inglês

the mah shall ensure that, following agreement with the national competent authorities in each member state where lemtrada is marketed, at launch and after launch, all physicians who intend to prescribe lemtrada are provided with an updated physician educational pack containing the following elements:

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
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Norueguês

innehaver av markedsføringstillatelsen er forpliktet til å gjennomføre studier og ytterligere legemiddelovervåkningsaktiviteter som beskrevet i plan for legemiddelovervåking versjon 4 (datert januar 2010) i risikohåndteringplanen presentert i modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse og enhver senere oppdatering av risikohåndteringsplanen etter avtale med chmp.

Inglês

the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 4 (dated january 2010) of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation application and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
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