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obowiazujacymi

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Última atualização: 2018-02-13
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Polonês

kontynuowania raportowania wszystkich adr (dzialan niepozadanych), w oparciu o profil niepozadanych reakcji pochodzacy z badan kontrolowanych placebo, w szczególnosci dlugoterminowych badan jak równiez z obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu i dokonywania zmian w chpl zgodnie z procedurami obowiazujacymi w procesie nadzoru nad bezpieczenstwem farmakoterapii (psur, zmiana typu ii w ramach procedury wzajemnego uznawania).

Inglês

to continue to report all adr frequencies, based on the adverse reaction profile derived from placebo controlled studies, particularly the long-term studies as well as other post marketing experience and make changes to the spc in accordance with standard pharmacovigilance reporting and procedures (psur, type ii variation within mrp).

Última atualização: 2012-04-12
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