Você procurou por: kõnealuse (Turco - Espanhol)

et raskusi edaspidi vältida, on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, et loa valdaja võimaldab juurdepääsu toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi ii lisa nõuetele.
assim, para evitar mais dificuldades, importa clarificar as obrigações dos estados-membros, especialmente a de verificar que o titular de uma autorização demonstra ter acesso a um processo que cumpre as exigências do anexo ii da referida directiva.

eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et kõnealuse direktiivi i lisas varfariini suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitleva kande b osas nimetatud tingimused, ning et loa valdajal on olemas kõnesoleva direktiivi artikli 13 tingimuste kohaselt ii lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo i por lo que se refiere a la warfarina, con excepción de las indicadas en la parte b de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de una documentación que reúne los requisitos del anexo ii de dicha directiva de conformidad con las condiciones del artículo 13 de la directiva mencionada o puede acceder a ella.

[6] teiste direktiivi 91/414/emÜ i lisasse kantud ainetega sarnaselt võidakse varfariini staatus kõnealuse direktiivi artikli 5 lõike 5 alusel uuesti läbi vaadata, pidades silmas kõiki uusi kättesaadavaid andmeid, mis on saadud eelkõige samalaadsete ainete hindamisel või varfariini enda hindamisel direktiivi 98/8/eÜ alusel.
como ocurre con todas las sustancias incluidas en el anexo i de la directiva 91/414/cee, la situación de la warfarina podría revisarse de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de esta directiva, en función de cualquier nuevo dato de que pudiera disponerse, procedente, en particular, de la evaluación de sustancias similares o de la evaluación de la propia warfarina en el marco de la directiva 98/8/ce.