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«milk-rmp»
“milk-rmp”

modelo «milk-rmp»
mudell milk-rmp

además, debe presentarse un rmp actualizado
rapport rmp għandu jiġi ppreżentat ukoll:

además, debe enviarse un rmp actualizado:
huwa importanti li jgħidu lit- tabib tagħhom li jekk ikunu esposti għad - dawl tax- xemx wara li jirċievu t- trattament b’ photobarr

además, se presentará una actualización del rmp:
barra minn dan, għandu jiġi ssottomess rmp aġġornat

adicionalmente, se debe presentar una actualización del rmp:
ukoll, rmp imġedded irid jiġi sottomess

asimismo, deberá presentarse un rmp actualizado en los siguientes casos:
barra minn dan, għandu jkun sottomess rmp aġġornat

evaluación de planes de gestión de riesgo (rmp, en sus siglas en inglés).
valutazzjoni ta 'pjanijiet ta' ġestjoni tar- riskju (rmps – risk management plans).

la carga de trabajo relacionada con los rmp será considerable en la fase posterior a la autorización, teniendo en cuenta la necesidad de actualizar los rmp acordados en la fecha de la autorización.
l - ammont ta 'xogħol marbut mar- rmps ser ikun konsiderevoli fil- fażi ta' wara l- awtorizzazzjoni, meta titqies il- ħtieġa għal aġġornamenti ta 'rmps miftiehma fiż- żmien li tingħata l - awtorizzazzjoni.

además, debe presentarse un rmp actualizado • cuando se reciba nueva información que pueda tener impacto en la especificación de seguridad del plan de farmacovigilancia actual o en las actividades de minimización del riesgo • dentro de los 60 días siguientes al alcance de un hito importante (farmacovigilancia o minimización del riesgo) • a petición de la emea
rapport rmp għandu jiġi ppreżentat ukoll: • meta tirriżulta informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha effett fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurta ’ kurrenti, fuq il- pjan ta 'farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet għat- tnaqqis tar- riskji. • fi żmien 60 ġurnata wara li tkun intlaħqet xi mira importanti (ta ’ farmakoviġilanza jew ta ’ tnaqqis tar- riskji) • fuq talba ta ’ l- emea.