Вы искали: sapropterina (Итальянский - Болгарский)

ogni compressa contiene 100 mg di sapropterina
Всяка таблетка съдържа 100 mg

dicloridrato equivalenti a 77 mg di sapropterina.
сапроптерин дихидрохлорид (еквивалентни на 77 mg сапроптерин).

kuvan 100 mg compresse solubili sapropterina dicloridrato
kuvan 100 mg разтворими таблетки Сапроптерин дихидрохлорид

- il principio attivo è la sapropterina dicloridrato.
- Активното вещество е сапроптерин дихидрохлорид.

kuvan è un medicinale contenente il principio attivo sapropterina dicloridrato.
kuvan е лекарство, съдържащо активното вещество сапроптерин дихидрохлорид.

il tasso e il grado di assorbimento della sapropterina sono influenzati dal cibo.
Скоростта и степента на абсорбция на сапроптерин се повлиява от приема на храна.

il principio attivo di kuvan, sapropterina dicloridrato, è una copia sintetica del bh4.
Активното вещество в kuvan, сапроптерин дихидрохлорид, е синтетично копие на ВН4.

ogni compressa solubile contiene 100 mg di sapropterina dicloridrato (equivalente a 77 mg di sapropterina)
Всяка разтворима таблетка съдържа 100 mg сапроптерин дихидрохлорид (еквивалентни на 77 mg сапроптерин).

ogni compressa solubile contiene 100 mg di sapropterina dicloridrato (equivalenti a 77 mg di sapropterina).
Всяка разтворима таблетка съдържа 100 mg сапроптерин дихидрохлорид (еквивалентни на 77 mg сапроптерин).

non si è in possesso di informazioni circa la presenza di sapropterina dicloridrato o dei suoi metaboliti nel latte materno umano.
Не е известно дали сапроптерин или неговите метаболити се излъчват в майчината кърма.

in ogni caso la sapropterina non si è rivelata genotossica nei test in vitro con i linfociti umani e nei test del micronucleo condotti in vivo nei topi.
Все пак обаче сапроптерин не проявява генотоксичност при in vitro теста с човешки лимфоцити, както и при in vivo micronucleus теста при мишки.

per il trattamento dei pazienti con carenza di bh4, la ditta ha presentato i risultati di tre studi disponibili nella letteratura pubblicata su sapropterina dicloridrato.
За лечението на пациенти с ВН4 дефицит компанията предоставя резултатите от три проучвания от публикуваната литература за сапроптерин дихидрохлорид.

la sapropterina si è rivelata lievemente mutagena nelle cellule batteriche ed è stato documetato un aumento delle aberrazioni cromosomiche nei polmoni e nelle cellule ovariche del criceto cinese.
5. 3 Предклинични данни за безопасност

negli studi sui pazienti con carenza di bh4, i pazienti mostravano un miglioramento dei livelli di fenilalanina nel sangue e di altri indicatori della malattia quando assumevano sapropterina dicloridrato.
В проучванията на пациенти с ВН4 дефицит пациентите показват подобрение в нивата на фенилаланин в кръвта и други маркери на заболяването, когато приемат сапроптерин дихидрохлорид.

gli effetti riscontrati in conseguenza dell’ assunzione di sapropterina dicloridrato alla dose massima raccomandata di 20 mg/ kg/ giorno sono mal di testa e capogiro.
Съобщава се за случаи на главоболие и замаяност след прием на сапроптерин дихидрохлорид над препоръчваната максимална доза от 20 mg/ kg/ дневно.

sapropterina è una versione sintetica della molecola 6r-bh4 esistente in natura, la quale è un cofattore dell’ idrossilasi per fenilalanina, tirosina e triptofano.
Сапроптерин е синтетичен аналог на природния продукт 6r- bh4, който представлява кофактор на хидроксилазите за фенилаланин, тирозин и триптофан.

potrebbe perciò essere necessaria una modifica della dose di sapropterina oppure dell’ assunzione di fenilalanina mediante dieta alimentare allo scopo di raggiungere e mantenere i livelli di fenilalanina nel sangue all’ interno dei limiti terapeutici desiderati.
Може да се наложи промяна в дозата на сапроптерина или количеството фенилаланин, приеман с храната, с цел достигане и поддържане на нива на фенилаланина в кръвта в рамките на желаните терапевтични стойности.

poiché la sapropterina dicloridrato è la versione sintetica della molecola 6r-bh4 presente in natura, si può ragionevolmente prevedere che sia sottoposta al medesimo procedimento metabolico, inclusa la rigenerazione di 6r-bh4.
Сапроптерин дихидрохлорид се метаболизира основно в черния дроб до дихидробиоптерин и биоптерин.

circa il 35% dei 579 pazienti che hanno ricevuto il trattamento con sapropterina dicloridrato (da 5 a 20 mg/ kg/ giorno) in studi clinici con kuvan ha sperimentato reazioni avverse.
Нежелани реакции се наблюдават при приблизително 35% от 579- те пациенти, лекувани със сапроптерин дихидрохлорид (5 до 20 mg/ kg/ ден) в хода на клиничните проучвания на kuvan.