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sperimentatore
prüfer

medico sperimentatore
prufartz prufstelle ptufcentrum studienarm arm prufung

sponsor e sperimentatore
sponsor und prüfer

valutazione dello sperimentatore
bewertung durch den prüfarzt

pfs valutata dallo sperimentatore
progressionsfreies Überleben (pfs) nach beurteilung der prüfärzte

"— il dossier per lo sperimentatore;
„‑ die prüferinformation;

 a giudizio dello sperimentatore.
 aufgrund der bewertung durch den prüfarzt.

e) il dossier per lo sperimentatore;
e) die prüferinformation,

pfs valutata dallo sperimentatore  (mesi)
vom prüfer beurteiltes pfs  (monate)

pfs (mediana in mesi), valutazione sperimentatore
pfs (median in monaten), beurteilung durch prüfarzt

possibilità di rinvio al dossier per lo sperimentatore
möglicher verweis auf die prüferinformation

pfs valutata dallo sperimentatore (pfs- inv)a
vom prüfarzt beurteiltes pfs (pfs-inv)a

non sono state notate reazioni avverse dallo sperimentatore.
seitens des prüfarztes wurden keine unerwünschten arzneimittelwirkungen beobachtet.

tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)
gesamtansprechrate (beurteilung durch prüfarzt)**

2) ultima risposta tumorale come valutata dallo sperimentatore.
2) letztes ansprechen des tumors wie vom prüfarzt beurteilt.

a) nome, indirizzo, funzione e qualifiche dello sperimentatore;
a) name, anschrift, funktion und qualifikationen des versuchsleiters;

lo sperimentatore dovrà inoltre fornire la giustificazione delle dosi scelte.
der versuchsleiter muß ferner die gewählten dosierungen begründen.

2. lo sperimentatore e lo sponsor possono essere la stessa persona.
(2) prüfer und sponsor können identisch sein.

2) nome, indirizzo, funzione e qualifiche dello sperimentatore responsabile;
name, anschrift, funktion und qualifikationen des verantwortlichen versuchsleiters;

idoneità dello sperimentatore (informazioni distinte per stato membro interessato)
eignung des prüfers (angaben für jeden betroffenen mitgliedstaat)