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1-jahres-gesamtüberlebensrate
164.3 [145.1,

gesamtüberlebensrate (primärer endpunkt):
overall survival (primary end-point):

gesamtüberlebensrate (os rate) nach 12 monaten
os rate at 12 months

die gesamtüberlebensrate betrug für die krankheit bei neugeborenen etwa 80%.
the overall survival rate was about 80% for the disease in newborn babies.

die gesamtüberlebensrate über fünf jahre für all liegt heute bei 90%.
the five-year survival rate of all is about 90%.

die gesamtüberlebensrate betrug bei neugeborenen, die ammonaps erhielten, etwa 80 %.
the overall survival rate was about 80% in newborn babies who received ammonaps.

krankheitsfreies Überleben (dfs) war der primäre wirksamkeitsendpunkt und die gesamtüberlebensrate (os) war der sekundäre wirksamkeitsendpunkt.
disease-free survival (dfs) was the primary efficacy endpoint and os was the secondary efficacy endpoint.

1 / wie rechtfertigt das unternehmen die indikation von bicalutamid 150 mg bei lokal fortgeschrittenem prostatakrebs in dem wissen um das fehlen einer statistisch signifikanten gesamtüberlebensrate und um die beträchtlichen nebenwirkungen?
1/ how does the company justify the indication of bicalutamide 150 mg for locally advanced prostate cancer knowing the absence of statistically significant overall survival and the important side effects?

in bezug auf die gesamtüberlebensrate kommen vier studien zu dem schluss, dass die behandlung mit mitotan die Überlebensrate nicht erhöht, wohingegen in fünf weiteren studien festgestellt wird, dass es zu einem anstieg der Überlebensrate kommt.
in terms of overall survival, four studies conclude that mitotane treatment does not increase the survival rate whereas five find an increase in the survival rate.

die chancen krankheitsfrei zu bleiben (tumorfreies Überleben) und die gesamtüberlebensrate sind für ldr-, pdr- und hdr-behandlungen ähnlich.
the chances of staying free of disease (disease-free survival) and of staying alive (overall survival) are similar for ldr, pdr and hdr treatments.

als primärer endpunkt gilt die Überlebensrate der patienten zwölf monate nach studienbeginn. sekundärziel ist die evaluierung weiterer wirksamkeitsparameter, wie die gesamtüberlebensrate, das progressionsfreie Überleben und das tumor-ansprechen sowie sicherheitsparameter und die lebensqualität.
the primary endpoint is defined as the survival rate of patients twelve months after the start of the study. a secondary objective is the evaluation of additional efficacy parameters, such as the overall survival rate, progression-free survival, tumor response as well as safety parameters and quality of life.

die anwendung der kombinationstherapie von interferon alfa-2b mit cytarabin (ara-c) während der ersten 12 behandlungsmonate zeigte eine signifikante erhöhung der starken zytogenetischen ansprechrate (major response) sowie eine signifikante erhöhung der gesamtüberlebensrate nach 3 jahren im vergleich zur interferon alfa-2b -monotherapie.
the combination of interferon alfa-2b and cytarabine (ara-c) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.