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es hat sich erwiesen, dass compagel gel für pferde im wesentlichen dem referenzarzneimittel tensolvet 50000 gleicht.
compagel gel for horses proved to be essentially similar to the reference product, tensolvet 50000.

reproduction is authorised provided the source is acknowledged. einig waren, dass compagel gel für pferde im wesentlichen tensolvet 50000 entspricht.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product.

4/7 es wird auf das referenzarzneimittel tensolvet 50000 bezug genommen, das seit mehr als acht jahren in deutschland zugelassen ist und verwendet wird.
reference is made to the reference product tensolvet 50000 which has been registered and used over a period of more than eight years in germany.

der cvmp wies darauf hin, dass compagel gel für pferde ein generikum von tensolvet 50000 (in deutschland zugelassen) ist und dass den von frankreich und schweden vorgebrachten bedenken nur dann im rahmen dieses verfahrens rechnung getragen werden kann, wenn unterschiede zwischen beiden arzneimitteln unterschiedliche schlussfolgerungen bezüglich der sicherheit oder wirksamkeit rechtfertigen würden.
cvmp noted that compagel gel for horses is a generic of tensolvet 50000 (authorised in germany) and that the concerns raised by france and sweden can only be addressed in the framework of this procedure, in case any differences between the two products would justify different conclusions on the safety or efficacy.