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der ausschuss war der vorläufigen ansicht, dass pristiqs für die behandlung von vasomotorischen symptomen im zusammenhang mit der menopause nicht hätte zugelassen werden können.
in base all’ esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all’ elenco di domande poste dal chmp, al momento del ritiro della domanda il chmp aveva già espresso delle perplessità ed era provvisoriamente del parere che pristiqs non potesse essere autorizzato per il trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa.

evista ist nicht wirksam bei vasomotorischen beschwerden (hitzewallungen) oder anderen menopausalen symptomen, die durch Östrogenmangel hervorgerufen werden.
evista non è efficace nel ridurre la vasodilatazione (vampate di calore) od altri sintomi della menopausa associati ad una mancanza di estrogeni.

insgesamt wird die begrenzung der anwendung von veraliprid auf drei monate in kombination mit monatlichen neurologischen untersuchungen und brustüberwachung nicht für ausreichend erachtet, um das risiko aller von veraliprid bekannten unerwünschten wirkungen einzudämmen und die vasomotorischen symptome in zusammenhang mit der menopause ausreichend zu behandeln.
complessivamente la limitazione a 3 mesi dell’ uso della veralipride associata all’ esecuzione di esami neurologici mensili e ad un monitoraggio senologico non è ritenuta sufficiente per limitare il rischio di tutti gli eventi avversi segnalati e correlati alla veralipride e per trattare in modo adeguato i sintomi vasomotori associati alla menopausa.

vasomotorische rhinitis
rinite vasomotoria