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eine erhöhte inzidenz von medullärer nebennierenhyperplasie und phäochromozytom wurde bei männlichen ratten bei dosen von 1 mg/kg/tag und höher (gleich oder mehr als das 1-fache der beim menschen empfohlenen maximaldosis, basierend auf der auc) und bei weiblichen ratten auf allen dosisebenen (gleich oder mehr als das 0,3-fache der beim menschen empfohlenen maximaldosis, basierend auf der auc) beobachtet.
vyššia incidencia hyperplázie drene nadobličky a feochromocytómu pri dávkach 1 mg/kg/deň a vyšších ( 1-násobok klinickej expozície s maximálnou odporúčanou humánnou dávkou [mrhd] na základe auc) bola pozorovaná u samcov potkanov a u samíc potkanov pri všetkých dávkovacích úrovniach ( 0,3-násobok klinickej expozície s mrhd na základe auc).
Последнее обновление: 2017-04-26
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