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gültigkeitsdauer einer marktexklusivität
période d'exclusivité commerciale

erweiterte marktexklusivität für arzneimittel für seltene leiden
prorogation de l'exclusivité commerciale pour les médicaments orphelins

für so genannte innovative stoffe wird nach dem patentrecht eine marktexklusivität von bis zu 25 jahren gewährt.
les substances innovatrices bénéficient d’une période type d’exclusivité commerciale qui peut durer 25 ans en vertu du droit des brevets.

des weiteren soll ein zeitraum von zehn jahren für die marktexklusivität sowie die erteilung nationaler anreize ge­währt werden.
l'élargissement de l'ue ne peut en aucune manière compromettre la sécurité nucléaire, qui est l'une des priorités de l'agenda 2000, tandis que le respect de ses impératifs fait partie de l'acquis communau­taire.

die branchenweite verbreitung von innovation geht normalerweise mit kostspieligen anpassungen und einer je nach der dauer der marktexklusivität des herstellers mehr oder weniger langen latenzzeit einher.
la diffusion sectorielle de l'innovation n'est normalement réalisée qu'au prix d’adaptations coûteuses, et après un temps de latence plus ou moins long (dépendant de la période d’exclusivité du constructeur).

so lässt sich sicherstellen, dass jede verlängerung des ergänzenden schutzzertifikats oder der marktexklusivität nach artikel 36 und 37 dieser verordnung nur auf der grundlage neuer pädiatrischer forschungen erteilt wird.
on assurera ainsi que toute prorogation du certificat complémentaire de protection ou de l’exclusivité commerciale au titre des articles 36 et 37 du présent règlement sera fondée sur de nouvelles recherches pédiatriques.

daher wird vorgeschlagen, die zehnjährige marktexklusivität für arzneimittel für seltene leiden auf zwölf jahre zu verlängern, wenn den anforderungen an die daten zur verwendung bei kindern voll entsprochen wird.
aussi est-il proposé de porter de dix à douze ans la période d'exclusivité commerciale pour les médicaments orphelins si les prescriptions concernant les données relatives à l'utilisation sur l’enfant sont intégralement respectées.

bei arzneimitteln für seltene leiden sollte daher statt einer verlängerung des ergänzenden schutzzertifikats die zehnjährige marktexklusivität auf zwölf jahre verlängert werden, wenn die anforderung in bezug auf daten über die verabreichung an kinder uneingeschränkt erfüllt ist.
c'est pourquoi, dans le cas des médicaments orphelins, au lieu d'une prorogation du certificat complémentaire de protection, la période d’exclusivité commerciale du médicament orphelin doit être portée de dix à douze ans si les prescriptions concernant les données relatives à l'usage pédiatrique sont intégralement respectées.

bei arzneimitteln für seltene leiden sollte daher statt einer verlängerung des ergänzenden schutzzertifikats die zehnjährige marktexklusivität auf zwölf jahre verlängert werden, wenn die anforderung in bezug auf daten über die verabreichung an die pädiatrische bevölkerungsgruppe uneingeschränkt erfüllt ist.
c'est pourquoi, dans le cas des médicaments orphelins, au lieu d'une prorogation du certificat complémentaire de protection, la période d'exclusivité commerciale du médicament orphelin devrait être portée de dix à douze ans si les prescriptions concernant les données relatives à l'usage pédiatrique sont intégralement respectées.

erarbeitung einer emea-risikomanagementstrategie und erarbeitung einer europäischen strategie in zusammenarbeit mit den nationalen behörden die ersten anfechtungen der 10-jährige marktexklusivität von arzneimitteln für seltene leiden sind zu erwarten.
les premiers défis posés par l’ exclusivité de commercialisation de 10 ans qui s’ applique aux médicaments orphelins peuvent être attendus.

aufgrund der risikoträchtigen und umfangreichen investitionen, die privatwirtschaftliche pharmaunternehmen im vorhinein tätigen, wird den in die arzneimittel eingebetteten technologien ein bestimmtes maß an vorübergehender marktexklusivität gewährt, z.b. durch patente.
Étant donné les investissements à haut risque et l'énorme investissement initial qu'elles nécessitent de la part des sociétés pharmaceutiques du secteur privé, les technologies utilisées dans la mise au point des médicaments se voient offrir un certain niveau d'exclusivité temporaire sur le marché, par exemple par l'intermédiaire des brevets.

(26) gemäß der verordnung (eg) nr. 141/2000 des europäischen parlaments und des rates vom 16. dezember 1999 über arzneimittel für seltene leiden10 erhalten arzneimittel, die als arzneimittel für seltene leiden ausgewiesen sind, eine zehnjährige marktexklusivität in bezug auf die erteilung einer zulassung für die indikation seltene leiden.
(26) conformément au règlement (ce) n° 141/2000 du parlement européen et du conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins15, les médicaments désignés comme médicaments orphelins bénéficient d'une exclusivité commerciale de dix ans lors de la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché avec l'indication orpheline.