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ambrisentaanin vaikutus ksenobioottien transporttereihin
auswirkungen von ambrisentan auf transporter xenobiotischer substanzen

ambrisentaanin vaikutusta miehen hedelmällisyyteen ei tunneta.
die auswirkung von ambrisentan auf die männliche fertilität beim menschen ist nicht bekannt.

ambrisentaanin erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu eläimillä.
bei tieren wurde die ausscheidung von ambrisentan in die milch nicht untersucht.

ambrisentaanin on osoitettu olevan teratogeeninen rotilla ja kaneilla.
14 ambrisentan hat sich bei ratten und kaninchen als teratogen erwiesen.

endoteliinireseptoriantagonistien kuten ambrisentaanin on havaittu aiheuttaneen perifeeristä turvotusta.
unter eras einschließlich ambrisentan wurden periphere Ödeme beobachtet.

myöskään varfariinillä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta ambrisentaanin farmakokinetiikkaan.
umgekehrt hatte warfarin auch keinen klinisch relevanten einfluss auf die pharmakokinetik von ambrisentan.

ambrisentaanin päämetaboliareitit ovat glukuronisaatio ja oksidaatio sekä näitä seuraava eliminaatio sappeen.
ambrisentan wird hauptsächlich mittels glukuronidierung und oxidation abgebaut und anschließend in die galle ausgeschieden.

ambrisentaanin mahdollista kykyä indusoida cyp3a4:n aktiivisuutta tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla.
das cyp3a4-induzierende potenzial von ambrisentan wurde bei gesunden probanden untersucht.

siksi ambrisentaanin uskotaan muuttavan näiden reittien kautta metaboloituvien lääkevalmisteiden kinetiikkaa vain vähän.
in nicht-klinischen in-vitro- und in-vivo-studien wurde bei verwendung klinisch relevanter konzentrationen keine ambrisentan-bedingte inhibition oder induktion der metabolisierenden enzyme der phase i oder ii beobachtet; ambrisentan scheint also nur ein geringes potenzial für veränderungen des profils von arzneimitteln aufzuweisen, die auf diesem wege abgebaut werden.

populaatiofarmakokineettisessä analyysissä kreatiniinipuhdistuman todettiin olevan tilastollisesti merkitsevä kovariantti, joka vaikuttaa ambrisentaanin oraaliseen puhdistumaan.
einer pharmakokinetischen populationsanalyse zufolge erwies sich die kreatinin- clearance als statistisch signifikante kovariable mit einfluss auf die orale clearance von ambrisentan.

varfariinin samanaikainen anto ei vaikuttanut puolestaan ambrisentaanin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
umgekehrt hatte die gleichzeitige verabreichung mit warfarin auch keine auswirkungen auf die pharmakokinetik von ambrisentan (siehe abschnitt 4.5).

hoidon aikana ambrisentaanin annosta lisättiin 5 mg:stä 10 mg:aan 50 %:lla potilaista.
bei 50 % der patienten wurde die ambrisentan-dosierung während dieser zeit von 5 mg auf 10 mg erhöht.

vaikutusmekanismista johtuen ambrisentaanin yliannostus voisi mahdollisesti aiheuttaa hypotensiota (ks. kohta 5.3).
aufgrund des wirkmechanismus könnte eine Überdosis ambrisentan potenziell zu einem blutdruckabfall führen (siehe abschnitt 5.3).

rottauroksilla ambrisentaanin ei havaittu vaikuttavan siittiöiden liikkuvuuteen kaikilla tutkituilla annoksilla (ad 300 mg/kg/vuorokausi).
bei männlichen ratten wurden bei keiner der untersuchten dosen (bis zu 300 mg/kg kg/tag) auswirkungen von ambrisentan auf die beweglichkeit der spermien beobachtet.

aries-1 tutkimuksessa, johon osallistui 201 potilasta, verrattiin ambrisentaanin 5 mg:n ja 10 mg:n annosta lumelääkkeeseen.
in der aries-1-studie wurden ambrisentan 5 mg und 10 mg bei 201 patienten mit placebo verglichen.

ambrisentaanin (10 mg) toistuvan annostuksen vaikutusta digoksiinin (kerta-annoksen) farmakokinetiikkaan tutkittiin 15 terveessä vapaaehtoisessa.
die wirkungen einer wiederholten gabe von ambrisentan (10 mg) auf die pharmakokinetik einer einmaldosis digoxin wurden bei 15 gesunden probanden untersucht.

ketokonatsolin (400 mg kerran vuorokaudessa) toistuvan annostuksen vaikutusta ambrisentaanin (10 mg kerta-annoksena) farmakokinetiikkaan tutkittiin 16 terveessä vapaaehtoisessa.
die wirkungen einer wiederholten gabe von ketoconazol (400 mg einmal täglich) auf die pharmakokinetik einer einzeldosis von 10 mg ambrisentan wurden bei 16 gesunden probanden untersucht.

yksi tabletti sisältää 10 mg ambrisentaania.
jede tablette enthält 10 mg ambrisentan.