Вы искали: dsmb (Шведский - Английский)

oberoende dsmb
independent dsmb

en säkerhetskommitté (dsmb) skall inrättas.
a dsmb should be set-up.

dsmb kommer att vara sammansatt av oberoende läkare med expertkunskaper inom dermatologi, pediatrik, immunologi, epidemiologi och onkologi.
the dsmb will be composed of independent physicians with expertise in dermatology, pediatric medicine, immunology, epidemiology and oncology.

dsmb kommer att ge ut en expertrapport var 6: e månad vilken kommer att delges alla nationella behöriga myndigheter inom eu och bifogas de periodiska säkerhetsrapporterna.
the dsmb will issue an expert report every 6 months that will be shared with all national competent authorities in the eu and attached to the psur.

innehavarna av godkännande för försäljning kommer att tillsätta en oberoende nämnd för övervakning av datasäkerhet (dsmb) för att utvärdera säkerheten hos pimecrolimus var 6: e månad baserad på all tillgänglig säkerhetsinformation från kliniska prövningar, farmakoepidemiologi och övervakningsdata efter beviljandet av godkännande för försäljning.
the mahs will set up an independent data safety monitoring board (dsmb) to assess the safety of pimecrolimus every 6 months based on all the available safety information from clinical trials, pharmacoepidemiology and post-marketing surveillance data.