Вы искали: vävnadsinrättningen (Шведский - Английский)

angivande av vävnadsinrättningen
identification of the tissue establishment

identifikation av vävnadsinrättningen.
identification of the tissue establishment;

uppgifter om den tillhandahållande vävnadsinrättningen
identification of the supplier tissue establishment

mottagande av vävnader och celler vid vävnadsinrättningen
reception of the tissue/cells at the tissue establishment

angivande av organisationen för tillvaratagande eller vävnadsinrättningen.
identification of the procurement organisation or tissue establishment

då vävnadsinrättningen tillhandahåller tjänster till en vävnadsinrättning som inte är ackrediterad.
where a tissue establishment provides services to a tissue establishment which is not accredited;

då vävnadsinrättningen distribuerar sådana vävnader eller celler som bearbetats av tredje man.
where a tissue establishment distributes tissue or cells processed by third parties.

de bör rapporteras till den berörda vävnadsinrättningen för utredning och anmälan till den behöriga myndigheten.
they should be reported to the associated tissue establishment for subsequent investigation and notification to the competent authority.

för givare av könsceller avsedda för partnerdonation skall vävnadsinrättningen dokumentera följande uppgifter:
in the case of reproductive cells intended for partner donation, the data to be registered at the tissue establishment include:

vävnadsinrättningen uppfyller kraven i artiklarna 7, 10, 11, 15, 16 och 18-24.
implementing the requirements of articles 7, 10, 11, 15, 16 and 18 to 24 within the tissue establishment.

det skall visas att den validerade processen kan genomföras konsekvent och effektivt vid vävnadsinrättningen av dess personal.
it has to be demonstrated that the validated process can be carried out consistently and effectively in the tissue establishment environment by the staff.

vävnadsinrättningen bör ha rutiner för granskning av hur systemet för kvalitetsstyrning fungerar så att detta kontinuerligt och systematiskt förbättras.
the tissue establishment should have processes in place for review of the performance of the quality management system to ensure continuous and systematic improvement.

fÖrfaranden fÖr donation och tillvaratagande av vÄvnader och/eller celler samt mottagande pÅ vÄvnadsinrÄttningen som avses i artikel 5
cell and/or tissue donation and procurement procedures and reception at the tissue establishment as referred to in article 5

vävnadsinrättningen skall till den behöriga myndigheten eller de behöriga myndigheterna anmäla namnet på den ansvariga person som avses i punkt 1.
tissue establishments shall inform the competent authority or authorities of the name of the responsible person referred to in paragraph 1.

förfaranden för tillvaratagande av vävnader och/eller celler samt mottagande av vävnader och/eller celler vid vävnadsinrättningen.
cell and/or tissue procurement procedures and reception at the tissue establishment;

när tillvaratagna vävnader och celler tas emot vid vävnadsinrättningen skall vävnaderna och cellerna uppfylla kraven i direktiv 2006/17/eg.
upon reception of procured tissues and cells at the tissue establishment, the tissues and cells must comply with the requirements defined in directive 2006/17/ec.

om den ansvariga personen definitivt eller tillfälligt ersätts, skall vävnadsinrättningen omedelbart meddela den behöriga myndigheten namnet på den nya ansvariga personen och det datum då denne tillträder.
where the responsible person is permanently or temporarily replaced, the tissue establishment shall immediately inform the competent authority of the name of the new responsible person and the date on which the duties of that person commence.

de uppgifter som skall registreras vid vävnadsinrättningen (förutom när det gäller givare av könsceller avsedda för partnerdonation) inbegriper följande:
the data that must be registered at the tissue establishment (except for donors of reproductive cells intended for partner donation) include:

om den verksamhet för vilken ackreditering, utseende, auktorisation eller tillstånd söks omfattar bearbetning av vävnader och celler, skall vävnadsinrättningen uppfylla följande kriterier:
when the activities for which the accreditation/designation/authorisation/licensing is sought include processing of tissues and cells, the tissue establishment procedures must comply with the following criteria:

om den verksamhet för vilken ackreditering, utseende, auktorisation eller tillstånd söks omfattar förvaring och frisläppande av vävnader och celler, skall den auktoriserade vävnadsinrättningen uppfylla följande kriterier:
when the activities for which the accreditation/designation/authorisation/licensing is sought include storage and release of tissues and cells, the authorised tissue establishment procedures must comply with the following criteria: