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kombinationsbehandling med bevacizumab och sunitinibmalat
kombinationsbehandlung mit bevacizumab und sunitinibmaleat

karcinogenicitet inga karcinogenicitetsstudier har utförts med sunitinibmalat.
karzinogenität es wurden keine studien zur karzinogenität von sunitinibmalat durchgeführt.

Överkänslighet mot sunitinibmalat eller mot något hjälpämne.
Überempfindlichkeit gegen sunitinibmalat oder einen der sonstigen bestandteile.

varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 25mg sunitinib.
eine hartkapsel enthält sunitinibmalat, entsprechend 25 mg sunitinib.

varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 25 mg sunitinib.
jede kapsel enthält sunitinibmalat entsprechend 25 mg sunitinib.

39 patienter som behandlades med sunitinibmalat vid cytokin- refraktär mrcc.
bei den patienten, die sunitinibmalat wegen zytokinrefraktärer mrcc erhielten, kam es bei 26% zu blutungen.

alla patienter ska noga följas avseende tecken och symtom på sköldkörtelrubbningar vid behandling med sunitinibmalat.
bei patienten mit hypothyreose oder hyperthyreose muss vor behandlungsbeginn mit sunitinib eine therapie nach den gängigen medizinischen standards durchgeführt werden.

farmakokinetiken hos sunitinib och sunitinibmalat utvärderades hos 135 friska frivilliga och 266 patienter med solida tumörer.
die pharmakokinetik von sunitinib wurde an 135 gesunden probanden und 266 patienten mit soliden tumoren untersucht.

farmakokinetiken hos sunitinib och sunitinibmalat har utvärderats hos 135 friska frivilliga och 266 patienter med solida tumörer.
die pharmakokinetik von sunitinib und sunitinibmalat wurde an 135 gesunden probanden und 266 patienten mit soliden tumoren untersucht.

blödningar uppträdde hos 26% av de patienter som behandlades med sunitinibmalat vid cytokin- refraktär mrcc.
die routinemäßige abklärung dieser erscheinungen sollte auch ein differenzialblutbild sowie eine körperliche untersuchung umfassen.

sunitinibmalat hämmar flera receptortyrosinkinaser (rtk) som påverkar tumörtillväxten, den patologiska angiogenesen och metastasutvecklingen vid cancer.
sunitinibmalat hemmt verschiedene rezeptor-tyrosin-kinasen (rtks), die mit dem tumorwachstum, der pathologischen angiogenese und der entwicklung von metastasen bei krebserkrankungen in verbindung gebracht werden.

information till anvÄndaren sutent 12, 5 mg kapslar, hårda sutent 25 mg kapslar, hårda sutent 50 mg kapslar, hårda sunitinibmalat
sutent 12,5 mg hartkapseln sutent 25 mg hartkapseln sutent 50 mg hartkapseln sunitinibmalat

störningar i sköldkörtelfunktionen laboratorieprover för kontroll av sköldkörtelfunktionen vid baslinjen rekommenderas och patienter med hypotyreos eller hypertyreos ska behandlas enligt medicinsk praxis innan behandling med sunitinibmalat påbörjas.
veränderungen der schilddrüsenfunktion es wird eine eingangsuntersuchung der schilddrüsenfunktion empfohlen.

alla dessa fynd var reversibla vid utsättande av bevacizumab och sunitinibmalat (se hypertension, proteinuri och pres i avsnitt 4.4).
alle diese befunde waren nach absetzen von bevacizumab und sunitinibmaleat reversibel (siehe hypertonie, proteinurie, pres in abschnitt 4.4).

alla dessa fynd var reversibla vid utsättande av bevacizumab och sunitinibmalat (se hypertension, proteinuri och rpls i avsnitt 4. 4 varningar och försiktighet).
alle diese befunde waren nach absetzen von bevacizumab und sunitinibmaleat reversibel (siehe hypertonie, proteinurie, rpls in abschnitt 4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung).

behandlingsrelaterad hypertoni rapporterades hos ungefär 24% av patienter med tidigare obehandlade mrcc som behandlades med sunitinibmalat jämfört med 1% av de patienter som behandlades med ifn- alfa.
24% der patienten, die sunitinibmalat bei nicht vorbehandelter mrcc erhielten, zu einer therapiebedingten hypertonie.

allvarlig hypertoni uppträdde hos 12 % av tidigare obehandlade patienter som behandlades med sunitinibmalat och hos < 1 % av de patienter som behandlades med ifn-α.
unter sunitinib kam es bei 12 % der nicht vorbehandelten patienten zu einer schweren hypertonie, unter ifn- betrug dieser anteil < 1 %.

behandlingsrelaterade blödningar av grad 3 eller högre inträffade hos sju (1, 9%) av de patienter som behandlades med sunitinibmalat mot 0% av de patienter som fick ifn- alfa.
bei den patienten, die sunitinibmalat wegen zytokinrefraktärer mrcc erhielten, kam es bei 26% zu blutungen.

i två kliniska studier på patienter med metastaserad njurcellscancer rapporterades mikroangiopatisk hemolytisk anemi (maha) hos 7 av 19 patienter som behandlats med bevacizumab (10 mg/kg varannan vecka) i kombination med sunitinibmalat (50 mg dagligen).
in zwei klinischen studien zum metastasierten nierenzellkarzinom wurde bei 7 von 19 patienten, die gleichzeitig mit bevacizumab (10 mg/kg alle zwei wochen) und sunitinibmaleat (50 mg täglich) behandelt wurden, über das auftreten einer mikroangiopathischen hämolytischen anämie (maha) berichtet.