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12-månader behandlingsarmen
groupe de traitement de 12 mois

i den aktiva behandlingsarmen administrerades xtandi oralt med en dos om 160 mg dagligen.
dans le groupe du traitement actif, xtandi a été administré par voie orale à une dose de 160 mg par jour.

behandlingsmisslyckanden förekom i fyra fall i mikrofrakturbehandlingsarmen jämfört med en patient i maci-behandlingsarmen.
quatre patients étaient en échec de traitement dans le bras recevant le traitement par microfracture contre un patient dans le bras recevant le traitement par maci.

mediantid till första försämringen av who utförande status var signifikant längre i tpf behandlingsarmen jämfört med pf.
le temps médian avant détérioration de l'état général (échelle oms) était significativement plus long dans le bras tpf par rapport au bras pf.

en patient i behandlingsarmen som fick ldv/sof i 8 veckor hade inte en bekräftad subtyp av genotyp 1.
chez un patient du groupe de traitement de 8 semaines par ldv/sof, le sous-type de génotype 1 n’a pas été confirmé.

crossover till den andra behandlingsarmen var tillåten om patienterna visade tecken på sjukdomsprogress eller intolerans som inte kunde hanteras med dosjustering.
un changement de bras de traitement était autorisé en cas de progression de la maladie ou d'intolérance au traitement non contrôlables par une modification de dose.

nivåerna av natriuretisk peptid (bnp) reducerades med 25 % i behandlingsarmen med enviage jämfört med placebo.
les taux de peptide natriurétique de type b (pnb) ont été réduits de 25 % dans le bras enviage par rapport au placebo.

barn under 13 år avbröt oftare behandlingsarmen med tobi lösning för nebulisator, medan avbrottsfrekvensen hos patienter mellan 13 och 19 år var likartad för båda beredningsformerna.
chez les enfants âgés de moins de 13 ans, les arrêts du traitement ont été plus fréquents dans le groupe traité par la solution pour inhalation par nébuliseur tobi alors que chez les patients âgés de 13 à 19 ans, les taux d'arrêt du traitement ont été similaires avec les deux formes pharmaceutiques.

mediantiden från diagnos till första dosen var 32 månader i behandlingsarmen med lenvatinib plus everolimus, 33 månader i lenvatinib-armen och 26 månader i everolimus-armen.
le délai médian entre le diagnostic et la première dose était de 32 mois dans le bras lenvatinib plus évérolimus, de 33 mois dans le bras lenvatinib et de 26 mois dans le bras évérolimus.

i behandlingsarmen med kombinationsbehandling förelåg 4 fall (2 %) med progression i cns, jämfört 13 fall (6%) i behandlingsarmen med enbart capecitabin.
dans le bras associant lapatinib et capécitabine, 4 (2 %) cas de progression de la maladie au niveau du système nerveux central ont été rapportés, par rapport à 13 (6 %) dans le bras capécitabine seule.

en patient exkluderades från behandlingsarmen som fick ldv/sof i 12 veckor och en patient exkluderades från behandlingsarmen som fick ldv/sof+rbv i 24 veckor eftersom båda patienterna hade infektion med chc av genotyp 4.
un patient a été exclu du groupe de traitement de 12 semaines par ldv/sof et un patient a été exclu du groupe de traitement de 24 semaines par ldv/sof + rbv car ces deux patients étaient infectés par une hcc de génotype 4.

den primära endpointen, progressionsfri överlevnad (pfs), var signifikant längre i tpf behandlingsarmen jämfört med pf behandlingsarmen, p = 0,0042 (median pfs: 11,4 jämfört med 8,3 månader) med en total median uppföljningstid på 33,7 månader.
la survie sans progression (ssp), critère principal de cette étude, a été significativement plus longue dans le bras tpf par rapport au bras pf, p = 0,0042 (médiane : 11,4 mois versus 8,3 mois respectivement) avec un suivi global médian de 33,7 mois.