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version 3.0 (nci-ctcae v3)
version 3.0 (nci-ctcae v3).

grade selon le nci ctcae v3a
nci-ctcae v3 gradea

effet indésirable selon les critères ctcae
ctcae* adverse reaction

effets indésirables et sévérité (grade ctcae)
adverse reaction and severity

les grades suivent la classification ctcae version 3.0.
the grades follow ctcae version 3.0.

les grades suivent la classification ctcae version 3.0 et 4.03.
the grades follow ctcae version 3.0 and 4.03.

pas de grade 4 indiqué dans l’échelle ctcae, version 4.0
no grade 4 denoted in ctcae, version 4.0

fréquence des effets indésirables de grades 3-4 selon la classification ctcae
frequency of ctcae grade 3-4

grades de toxicité (valeur) selon l'échelle nci ctcae v 4.01
toxicity grade (value) by nci ctcae v 4.01

un cas de névralgie post-herpétique de grade ctcae 3 a été observé parmi les patients atteints de pv.
there was one report of ctcae grade 3 post-herpetic neuralgia amongst the pv patients.

investigations (les résultats sont basés sur les résultats des tests présentés comme des changements de grade ctcae)
investigations (findings based on test results presented as ctcae grade shifts)

de rares cas de neutropénie <0,5x109/l (ctcae grade 4) ont été signalés.
rare cases of neutropenia <0.5x109/l (ctcae grade 4) were reported.

innocuité: incidence, type et sévérité des événements indésirables, selon le nci-ctcae, v.4.0
safety: incidence, type and severity of adverse events, based on the nci-ctcae v.4.0

chez trois patients (0,4 %), une intensité de grade 4 sur l’échelle ctcae a été observée.
in three patients (0.4%) an intensity of ctcae grade 4 was observed.

autres événements indésirables aigus (≤ 90 jours après le début de la radiothérapie), selon les critères ctcae v. 4.
other acute adverse events (≤ 90 days from start of radiation therapy [rt]) according to ctcae, v. 4

≤ grade 1 (selon les critères communs de toxicité pour les evénements indésirables du national cancer institute [nci ctcae])
≤ grade 1 (national cancer institute common terminology criteria for adverse events [nci ctcae])

les patients présentant des effets thromboemboliques de grade ≤ 3 doivent être étroitement surveillés (nci- ctcae v.3).
patients with thromboembolic reactions ≤ grade 3 need to be closely monitored (nci-ctcae v.3).

la plupart des effets indésirables observés avec nexavar ont été des grades 1 et 2 de l'échelle ctcae (common terminology criteria for adverse events).
most adverse events observed with nexavar were ctcae (national cancer institute common terminology criteria for adverse events) grade 1 and 2.

aucun sujet n’ a présenté d’ allongement de l’ intervalle qtc supérieur au grade 2 (ctcae version 3.0).
no subjects experienced an effect on the qtc inteval greater than grade 2 (ctcae version 3.0).

le traitement par lapatinib devra être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires de grade 3 ou plus selon la classification du nci - ctcae (voir rubrique 4.4).
lapatinib should be discontinued in patients who experience pulmonary symptoms which are nci ctcae grade 3 or greater (see section 4.4).