Вы искали: pharmacovigilance (Шведский - Словенский)

inom 60 dagar från att en viktig (pharmacovigilance eller riskminimering) milstolpe nåtts.
v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja);

inom 60 dagar från att en viktig (pharmacovigilance eller risk minimerings) milstolpe uppnås.
v roku 60 dni po doseženem pomembnem mejniku (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja)

assistent, pharmacovigilance, enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning (ast3)
(znanstveni) administrator, farmakovigilanca in upravljanje tveganj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet (ad5) • emea/ ad/ 287: administrator, sektor za zakonske zadeve in organizacijsko podporo, enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet (ad5) • emea/ ast/ 288: asistent, farmakovigilanca in upravljanje tveganj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet (ast3)

när ny information erhålles som kan tänkas påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, pharmacovigilance- planen eller riskminimerings- aktiviteterna
v primeru ugotovitev, ki lahko vplivajo na trenutno varnostno specifikacijo, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja,

handläggare (vetenskaplig), pharmacovigilance, enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning (ad5)
(znanstveni) administrator, farmakovigilanca in upravljanje tveganj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet (ad5)

risk management plan innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och den utökade biverkningsövervakning som är beskriven i pharmacovigilance plan, fastställd i risk management plan (rmp) version nr.
načrt ukrepanja v primeru tveganja imetnik dovoljenja za promet se zavezuje k izvedbi študij in dodatnih farmakovigilančnih aktivnosti, ki so opisane v načrtu za farmakovigilanco, po dogovoru v različici št.

17 dessutom skall en uppdaterad rmp sändas in vid följande tillfällen: • när ny information kommer fram som kan påverka gällande säkerhetsspecifikationer, pharmacovigilance plan eller aktiviteterna som gäller riskminimering. • inom 60 dagar efter det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts. • på begäran av emea.
dodatno mora biti predan posodobljen načrt ukrepanja v primeru tveganja • ko je znana nova informacija, ki lahko vpliva na sedanjo specifikacijo varnosti, načrt za farmakovigilanco ali na aktivnosti za zmanjšanje tveganja • v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali za zmanjšanje tveganja) • na zahtevo evropske agencije za zdravila (emea)