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индикации за други неблагоприятни ефекти въз основа на проучванията за токсичност (например класификация като мутаген),
les conclusions d'études toxicologiques indiquant l'existence d'autres effets indésirables (par exemple, classement dans la catégorie des substances mutagènes),
Ако веществото е класифицирано като мутаген категория 1А или 1В, презумпцията за неизпълнение може да бъде, че има вероятност за генотоксичен механизъм за канцерогенност.
si la substance est classée comme mutagène de catégorie 1a ou 1b, l'hypothèse par défaut est qu'un mécanisme génotoxique cancérogène est probable.
Илопрост не е генен мутаген в бактериални клетки и такива на бозайници in vitro и не е кластогенен по отношение на човешки лимфоцити в цитотоксични концентрации, както и при микроядрен тест in vivo.
lors des études in vitro sur des bactéries et des cellules de mammifères, l’ iloprost ne s’ est pas avéré mutagène.
класифицирано е или отговаря на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (eО) № 1272/2008 като канцероген от категория 1a или 1b, мутаген от категория 1a или 1b, или като токсично за репродукция от категория 1a или 1b;
la substance est classée ou répond aux critères requis pour être classée en tant que substance cancérogène de catégorie 1a ou 1b, mutagène de catégorie 1a ou 1b ou toxique pour la reproduction de catégorie 1a ou 1b conformément au règlement (ce) n° 1272/2008;