You searched for: cc (Bulgariska - Maltesiska)

ratiopharm nederland bv ronde tocht 11, 1507 cc zaadam, Холандия
ratiopharm nederland bv ronde tocht 11, 1507 cc zaandam, l - olanda

ratiopharm nederland bv, ronde tocht 11, 1507 cc zaandam, the netherlands
ratiopharm nederland bv, ronde tocht 11, 1507 cc zaandam, the netherlands

6mwt (m)% прогнозиран fvc fvc обем като абсолютна стойност (cc)
6mwt (m)% fvc previst volum assolut fvc (cc)

По случаи 3495/2006/gg и 1471/2007/(cc)/rt Комисията експедитивно
fil-każijiet 3495/2006/gg u 1471/2007/(cc)/rt, ilkummissjoni malajr għamlet il-ħlasijiet addizzjonali mitluba mill-ilmentatur, università Ġermaniża fl-ewwel każ u ditta franċiża ta’ konsulenza fit-tieni.

Образователният комплект за медицински специалисти трябва да съдържа следните елементи: • Кратка информация за леналидомид и официално одобреното му показание • Дозировка • Необходимостта да се избягва експозиция на фетуса поради тератогенността на леналидомид при животни и очаквания тератогенен ефект на леналидомид при хора, включително кратко обобщение на междинните резултати от проучването cc- 5013 - tox- 004 • Задължения на медицинския специалист във връзка с предписването на revlimid o Необходимостта да осигури изчерпателни съвети за пациентите o Че пациентите трябва да са в състояние да се придържат към изискванията за безопасна употреба на revlimid o Необходимостта да осигури пациентите с подходяща образователна брошура за пациенти и карта на пациента • Съвети за безопасност, отнасящи се до всички пациенти o Описание и лечение при неутропения и тромбоцитопения, включително честотата им според клинични проучвания o Описание и лечение при риск от тромбоемболия, включително честотата й според клинични проучвания o Употреба при пациенти с чернодробно и/ или бъбречно увреждане o Изхвърляне на ненужно лекарство o Местни наредби за предписване на revlimid за отпускане, специфични за всяка страна o Описание на риска от хипотиреоидизъм o Обяснение за неизвестния риск от невропатия при продължителна употреба • Описание на ППБ и категоризиране на пациентите по пол и детероден потенциал o Алгоритъм за прилагане на ППБ o Определение за жени с детероден потенциал (ЖДРП) и действия, които лекарят трябва да предприеме при несигурност • Съвети за безопасност за жени с детероден потенциал o Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса o Описание на ППБ o Необходимостта от подходяща контрацепция (дори ако жената е с аменорея) и определение за подходяща контрацепция o Схема на тестовете за бременност Съвет за подходящи тестове Преди започване на лечението По време на лечението, базирайки се на контрацептивния метод След края на лечението o Необходимостта незабавно да се спре revlimid при подозрение за бременност o Необходимостта незабавно да се уведоми лекуващия лекар при подозрение за бременност 72 • Съвети за безопасност за мъже o Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса o Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалният партньор е ЖДРП (дори ако мъжът е имал вазектомия) По време на лечението с revlimid Една седмица след последната доза. o Че незабавно трябва да уведоми лекуващия лекар, ако партньорката му забременее докато приема revlimid или скоро след като е спрял приема на revlimid • Изисквания в случай на бременност o Указания незабавно да се спре revlimid при подозрение за бременност o Необходимостта пациентката да бъде насочена за оценка и съвет към лекар специалист или с опит в областта на тератологията и диагностицирането й o Местен адрес за контакти за съобщаване на подозирана бременност o Формуляр за съобщаване на бременност • Списък за бърза справка за лекари, осигуряващ, че пациентите получават подходящи съвети, отнасящи се до лечението, контрацептивните методи и превенцията на бременност, подходящи за техния пол и детероден статус • Формуляри за съобщаване на нежелани реакции
il- kitt edukattiv tal- professjonisti fil- qasam tas- saħħa ser ikun fih l- elementi li ġejjin: • sfond fil- qosor dwar lenalidomide u l- indikazzjoni liċenzjata tiegħu • pożoloġija • il- ħtieġa li tiġi evitata l- espożizzjoni tal- fetu minħabba t- teratoġeniċità ta ’ lenalidomide fl - annimali u l- effett teratoġeniku mistenni ta ’ lenalidomide fil- bnedmin, li jinkludi sommarju tar- riżultati interim ta ’ studju cc- 5013- tox- 004 • obbligazzjonijiet tal- professjonist fil- qasam tas- saħħa fir- rigward ta ’ l- għoti tar- riċetta ta ’ revlimid o il- ħtieġa li jipprovdi pariri komprensivi lill- pazjenti o li l- pazjenti għandhom ikunu kapaċi li jkunu konformi mal- ħtiġijiet għall- użu sigur ta ’ revlimid o il- ħtieġa li jipprovdi lill- pazjent bil- pamflets edukattivi adattati għall- pazjent u l- kard tal- pazjent • pariri rilevanti dwar is- sigurtà lill- pazjenti kollha o deskrizzjoni u mmaniġġjar ta ’ newtropenja u tromboċitopenja li tinkludi rati ta ’ inċidenzi minn studji kliniċi o deskrizzjoni u mmaniġġjar ta ’ riskju tromboembolitiku li tinkludi rati ta ’ inċidenzi minn studji kliniċi o użu f’ pazjenti b’ indeboliment tal- fwied u/ jew renali o rimi ta ’ mediċina mhux meħtieġa o arranġamenti speċifiċi għall- pajjiż lokali għal riċetta biex jingħata revlimid o deskrizzjoni tar- riskju ta ’ ipotirojdiżmu o spjegazzjoni ta ’ riskju mhux magħruf ta ’ newropatija b’ użu għal żmien fit- tul • deskrizzjoni tal- ppp u l- kategorizzazzjoni ta ’ pazjenti bbażata fuq is- sess u l- potenzjal li jista ’ jkollhom it- tfal o algorithm għall- implimentazzjoni tal- ppp o definizzjoni ta ’ nisa li jista ’ jkollhom tfal (wcbp, women of childbearing potential) u azzjonijiet li t- tabib għandu jieħu jekk ma jkunx ċert • pariri dwar is- sigurtà għal nisa ta ’ li jista ’ jkollhom it- tfal o il- ħtieġa li tiġi evitata l- espożizzjoni tal- fetu o deskrizzjoni tal- ppp o il- ħtieġa għal kontraċezzjoni adegwata (anki jekk il- mara jkollha l- amenorrea) u definizzjoni ta ’ kontraċezzjoni adegwata o kors tat- test tat- tqala pariri dwar testijiet adattati qabel tibda l- kura matul il- kura bbażat fuq il- metodu ta ’ kontraċezzjoni wara li tintemm il- kura o il- ħtieġa li twaqqaf revlimid immedjatament malli jkun hemm suspett ta ’ tqala o il- ħtieġa li tgħid lit- tabib li jkun qed jipprovdi l- kura immedjatament malli jkun hemm suspett ta ’ tqala • pariri dwar is- sigurtà għall- irġiel o il- ħtieġa li tiġi evitata l- espożizzjoni tal- fetu