You searched for: godkendelsesindhaveren (Danska - Engelska)

godkendelsesindhaveren eller dennes repræsentant indgiver ansøgning til agenturet i overensstemmelse med artikel 5.
the authorisation holder, or its representative, shall submit to the agency an application complying with article 5.

godkendelsesindhaveren eller dennes repræsentant indgiver samtidig en ansøgning til alle berørte medlemsstater i overensstemmelse med artikel 5.
the authorisation holder, or its representative, shall submit simultaneously to all member states concerned an application complying with article 5.

i tilfælde, hvor referencemedlemsstaten har erklæret sig enig i det reviderede resumé af det biocidholdige produkts egenskaber, indgiver godkendelsesindhaveren eller dennes repræsentant det reviderede resumé udfærdiget på denne medlemsstats officielle sprog til alle medlemsstater, i hvilke det biocidholdige produkt er tilgængeligt.
where a reference member state has agreed with a revised summary of the biocidal product characteristics, the authorisation holder or its representative shall submit the revised summary to each member state on the territory of which the biocidal product is made available in the official language(s) of that member state.

hvis en af de ændringer, der er nævnt i stk. 1, afvises, skal godkendelsesindhaveren ophøre med at anvende de foreslåede ændringer senest 30 dage efter meddelelsen af den afgørelse, der er truffet af den pågældende medlemsstat eller, i tilfælde hvor produktet er omfattet af en eu-godkendelse, af kommissionen.
where one of the changes referred to in paragraph 1 is rejected, the authorisation holder shall cease to apply the concerned change within 30 days following notification of the decision of the relevant member states or, in the case of changes of a product authorised by union authorisation, the commission.