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sitaxentannatrium.
thelin 100 mg, comprimés enrobés sodium sitaxentan

thelin sitaxentannatrium
thelin sodium sitaxentan

aktivt stof: sitaxentannatrium.
la substance active est le sodium sitaxentan.

hver tablet indeholder 100 mg sitaxentannatrium
chaque comprimé contient 100 mg de sodium sitaxentan

thelin 100 mg filmovertrukne tabletter sitaxentannatrium
thelin 100 mg, comprimés enrobés sodium sitaxentan

thelin indeholder • aktivt stof: sitaxentannatrium.
que contient le thelin • la substance active est le sodium sitaxentan.

hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg sitaxentannatrium.
chaque comprimé enrobé contient 100 mg de sodium sitaxentan.

sitaxentannatrium forårsagede teratogenicitet hos rotter (se pkt.
un effet tératogène a été retrouvé chez le rat (voir section 5.3).

forhøjet asat og/ eller alat er forbundet med sitaxentannatrium.
elévation des transaminases hépatiques (voir rubrique 4.4) l’ élévation des taux sériques des alat et/ ou des asat est liée au sodium sitaxentan.

det vides ikke, om sitaxentannatrium udskilles i rmælk hos mennesker.
le passage dans le lait humain n’est pas connu.

der er begrænset erfaring med pludselig afbrydelse af behandling med sitaxentannatrium.
l’arrêt brutal du traitement par le sitaxentan sodique est peu documenté.

sitaxentannatrium er mere end 99 % proteinbundet til plasmaproteiner, hovedsagligt til albumin.
le taux de fixation du sodium sitaxentan aux protéines du plasma (principalement l’albumine) est de plus de 99 %.

samtidig administration af thelin og fluconazol havde ingen effekt på clearance af sitaxentannatrium.
fluconazole (inhibiteur du cyp2c19, du cyp2c9 et du cyp3a4/ 5): l’ administration concomitante de thelin et de fluconazole n’ a pas d’ effet sur la clairance du sodium sitaxentan.

der er ingen forsøg til at påvise gunstig virkning på overlevelse ved behandling med sitaxentannatrium.
données au long cours il n’ existe aucune étude visant à démontrer un effet bénéfique du traitement par le sitaxentan sur la survie.

ved fortsat sitaxentannatrium-behandling er forhøjelse af lever- aminotransferaser spontant reversible.
l’augmentation des transaminases hépatiques peut régresser spontanément lors de la poursuite du traitement.

funktionsklasse: en reduktion i pah-symptomer blev set efter behandling med sitaxentannatrium 100 mg.
classe fonctionnelle : une réduction des symptômes d’htap a été observée avec le traitement par 100 mg de sitaxentan sodique.

sitaxentannatrium er en hæmmer af cyp2c9 og i mindre grad af cyp2c19, cyp3a4/5 og cyp 2c8.
le sodium sitaxentan exerce un effet inhibiteur sur le cyp2c9 et, dans une moindre mesure, sur les cyp2c19, cyp3a4/5 et cyp2c8.

deres læge vil tage blodprøver for at kontrollere, at deres lever fungerer korrekt inden og under behandling med sitaxentannatrium.
votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier si votre foie fonctionne correctement, avant et durant le traitement avec le sitaxentan sodique.

sitaxentannatrium påvirker ikke p-glycoprotein-transportstoffet, men det er et substrat af oatp-transportproteiner.
il n’a pas été retrouvé d’effet du sodium sitaxentan sur le transporteur de la p-glycoprotéine mais il est présumé qu’il soit un substrat des protéines de transport d’oatp.

sitaxentannatrium metaboliseres i leveren af cytochrom p450-, cyp2c9- og cyp3a4/5-isoenzymer.
le sodium sitaxentan est métabolisé dans le foie par les isoenzymes cyp2c9 et cyp3a4/5 du cytochrome p450.