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periodiske sikkerhedsopdateringer
52 periodische sicherheitsaktualisierungen

systemerne til sikkerhedsopdateringer
systemen für die Änderungen (des zollkodex) für die sicherheitsaspekten;

sikkerhedsopdateringer installeres automatisk.
aktualisierungen wurden automatisch installiert

(e) systemerne til sikkerhedsopdateringer
(e) systemen für die Änderungen (des zollkodex) für die sicherheitsaspekten;

indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird psurs auf jährlicher basis vorlegen.

indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende sikkerhedsopdateringer en gang om året.
der inhaber der zulassung wird weiterhin jährlich psurs einreichen.

indehaveren af denne markedsføringstilladelse vil fortsat indsende periodiske sikkerhedsopdateringer hvert andet år.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird weiterhin periodic safety update reports im 2-jahresrhythmus vorlegen.

og apple fremstiller fortsat gratis sikkerhedsopdateringer, der er tilgængelige for mac-ejere.
apple stellt mac benutzern zudem immer wieder kostenlose sicherheitsaktualisierungen zur verfügung.

ansøgeren pålægges at indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 6 måneders interval fra den dato markedsføringstilladelsen er godkendt.
der antragsteller verpflichtet sich, psurs in 6-monatigen abständen vom zeitpunkt der erteilung der zulassung einzureichen.

tidsplanen for indsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringer for irbesartan krka filmovertrukne tabletter skal følge tidsplanen for referenceproduktet.
die psur-einreichtermine für irbesartan krka filmtabletten sollen den psur-einreichterminen für das referenzarzneimittel angeglichen werden.

indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringer (psur) på årlig basis.
der zulassungsinhaber hat weiterhin auf jährlicher basis periodic safety update reports (psurs) einzureichen.

efter fornyelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 2 års interval, med mindre andet besluttes af chmp.
44 anschließend an die verlängerung der zulassung wird der zulassungsinhaber die regelmäßig aktualisierten berichte über die unbedenklichkeit eines arzneimittels alle zwei jahre einreichen, außer es wird etwas anderes vom chmp entschieden.

at indsende data vedrørende immunogenicitet efter reeksponering for idursulfase inden for de årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (psur’ er).
periodic safety update report).

der bør fastsættes bestemmelser om, at der for lægemidler, der er godkendt i flere medlemsstater, kun skal forelægges én enkelt vurdering af de periodiske, opdaterede sikkerhedsopdateringer.
es sollte vorgesehen werden, dass bei in mehreren mitgliedstaaten zugelassenen arzneimitteln nur eine einmalige beurteilung der regelmäßigen aktualisierten unbedenklichkeitsberichte durchgeführt werden muss.

periodiske sikkerhedsopdateringer (psurs) cyklus for den periodiske sikkerhedsopdatering for fertavid vil svare til den der er tillagt det krydsrefererede produkt, puregon, indtil andet er angivet.
psurs der psur zyklus von fertavid wird mit jenem von puregon, dem produkt, auf das bezug genommen wird, übereinstimmen, sofern nicht anders vereinbart.

indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender yderligere en 6 måneders periodisk sikkerhedsopdatering (psur) i september 2005 og derefter årlige psur’ er med mindre chmp træffer anden afgørelse.
der pharmazeutische unternehmer wird im september 2005einen zusätzlichen 6monatigen periodic safety update report (psur) und anschließend jährliche psurs einreichen, bis zu einer anders lautenden entscheidung der chmp.