Från professionella översättare, företag, webbsidor och fritt tillgängliga översättningsdatabaser.
a puma will utilise existing marketing authorisation procedures but is specifically for medicinal products developed exclusively for use in children.
en sådan markedsføringstilladelse gør brug af de nuværende markedsføringstilladelsesprocedurer, men er specielt beregnet for lægemidler, der udelukkende er udviklet til brug hos børn.
however, an application for a puma may refer to data contained in the dossier of a medicinal product which is or has been authorised in the community.
ansøgningen kan dog henvise til de data, der er indeholdt i sagsmaterialet for et lægemiddel, som er eller har været godkendt i fællesskabet.
an application for a puma will require the submission of data necessary to establish safety, quality and efficacy specifically in children, collected in accordance with an agreed paediatric investigation plan.
en ansøgning om en markedsføringstilladelse til pædiatrisk brug kræver fremlæggelse af de nødvendige data til påvisning af sikkerhed, kvalitet og virkning hos børn indsamlet i overensstemmelse med et godkendt pædiatrisk forskningsprogram.
puma yagouaroundi (i) (only the populations of central and north america; all other populations are included in annex b)
puma yagouaroundi (i) (kun populationerne i mellem- og nordamerika; alle andre populationer er opført i bilag b)