You searched for: should submit one additional renewal appl... (Engelska - Estniska)

grounds for one additional renewal
mÜÜgiloa veelkordse pikendamise nÕude alused

54 grounds for one additional renewal
54 lisa iv

therefore, based upon the safety profile of trobalt the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years.
seetõttu otsustas inimravimite komitee trobalt’i ohutusandmete põhjal, et müügiloa hoidja peab esitama 5 aasta pärast ühe täiendava müügiloa uuendamise taotluse.

therefore, based upon the safety profile of photobarr, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.
seega otsustas chmp, lähtudes photobarr' i ohutusprofiilist, et müügiloa hoidja peab sisse andma lisanduva uuendamistaotluse 5 aasta jooksul.

you should submit your application to the local authority where you live.
kindlustatud isiku surma korral võidakse maksta ravikindlustuse raames toetust matusekuludeks, kui surnud isikul oli õigus tervisekindlustuseks.

applicants may submit one application only per weekly period.
nädala jooksul võivad taotlejad esitada ainult ühe taotluse.

applicants should submit their application for extension or renewal as soon as possible.
taotlejad peaksid esitama loa pikendamise või uuendamise taotluse võimalikult kiiresti.

to do so, they should submit an application to the estonian national electoral committee.
selleks peavad nad esitama eesti vabariigi valimiskomisjonile asjaomase taotluse.

therefore, based upon the safety profile of avandamet, which requires a continuous evaluation, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.
seetõttu leidis inimravimite komitee avandameti pidevat hindamist vajava ohutusprofiili alusel, et müügiloa hoidja peab esitama viie aasta pärast müügiloa pikendamiseks veel ühe täiendava taotluse.

therefore, based on the safety profile in intrinsa, which requires the submission of 6 monthly psurs, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.
seega, põhinedes intrinsa ohutusprofiilil, mis nõuab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, otsustas inimravimite komitee, et müügiloa hoidja peab viie aasta jooksul esitama ühe täiendava uuendamise taotluse.

the applicant should submit yearly interim reports.
uuring peab olema lõpetatud 2018. aasta detsembriks ja taotleja peab igal aastal esitama uuringu vahearuanded.

therefore, based upon the safety profile of vibativ, which requires the submission of 6- monthly psurs, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.
arvestades vibativi ohutusprofiili, mille tõttu on nõutav perioodiliste ohutusaruannete esitamine iga 6 kuu järel, otsustas inimravimite komitee, et müügiloa hoidja peab esitama 5 aasta pärast ühe täiendava müügiloa uuendamise taotluse.

the marketing authorisation holder should submit annual psurs.
müügiloa hoidja jätkab perioodilise ohutusaruande (poa) esitamist üks kord aastas.

therefore, based upon the safety profile of chondrocelect, which requires the submission of 1- yearly psurs, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years’ time.
seetõttu, lähtuvalt chondrocelecti ohutusprofiilist, mis eeldab 1-aastaste perioodiliste ohutusteabe uuendusaruannete (psur-ide) esitamist, jõudis chmp otsusele, et müügiloa hoidja peaks esitama ühe täiendava uuendamistaotluse 5 aasta jooksul.

applicants may submit one import licence application only per weekly period and per serial number.
taotleja võib esitada ainult ühe taotluse nädalas iga järjekorranumbri kohta.

the marketing authorisation holder should submit 12-monthly psurs.
müügiloa hoidja peab esitama perioodilised ohutusaruanded iga 12 kuu järel.

the applicant should submit duly substantiated claims for market economy status.
taotleja peaks esitama nõuetekohaselt põhjendatud taotlused turumajandusliku staatuse saamiseks.

the marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports.
müügiloa hoidja peaks esitama perioodilisi ohutusaruandeid 6-kuuliste intervallidega.

operators should submit permit applications containing the information necessary for the competent authority to set permit conditions.
käitajad peaksid esitama loataotluse, mis sisaldab pädevale asutusele loa tingimuste kehtestamiseks vajalikku teavet.

european medicines agency reflection paper on criteria for requiring one additional five year renewal (emea/cvmp/430630/2006)
euroopa ravimiameti aruteludokument, mis käsitleb kriteeriume müügiloa ühe täiendava uuendamise vajamiseks (ema/cvmp/430630/2006)