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there is limited experience in patients with esrd on haemodialysis.
l’esperienza in pazienti in emodialisi con esrd è limitata.

for patients with esrd, sebivo should be administered after haemodialysis (see section 5.2).
nei pazienti con esrd, sebivo deve essere somministrato dopo l’emodialisi (vedere paragrafo 5.2).

if used in patients with esrd, clinical monitoring is advised (see sections 4.2 and 5.2).
se usato in pazienti con esrd, si consiglia monitoraggio clinico (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).

there are no studies of alternative dose schedules of thyrogen in patients with esrd to guide dose reduction in this population.
non sono disponibili studi su regimi posologici alternativi di thyrogen nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale che possano stabilire una riduzione della dose in questa popolazione di pazienti.

no dose adjustment is necessary for patients with renal insufficiency or for patients with esrd undergoing haemodialysis.
non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di ivemend per i pazienti con insufficienza renale o per i pazienti con esrd sottoposti ad emodialisi.

no dose adjustment for emend is necessary for patients with renal impairment or for patients with esrd undergoing haemodialysis.
40 non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di emend per i pazienti con compromissione renale o per i pazienti con esrd sottoposti ad emodialisi.

no dosage adjustment for emend is necessary for patients with renal insufficiency or for patients with esrd undergoing haemodialysis.
non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di emend per i pazienti con insufficienza renale o per i pazienti con esrd sottoposti ad emodialisi.

a pharmacokinetic study in patients with esrd undergoing hemodialysis demonstrated a 36% increase in mean lomitapide plasma concentration compared to matched healthy controls.
uno studio di farmacocinetica su pazienti con esdr sottoposti a emodialisi ha dimostrato un aumento del 36% della concentrazione plasmatica media di lomitapide rispetto a controlli sani accoppiati.

renal impairment there is limited experience in patients with moderate to severe renal impairment or in patients with esrd on haemodialysis.
compromissione della funzionalità renale l' esperienza in pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a grave o in pazienti in emodialisi con malattia renale allo stadio terminale è limitata.

however, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with esrd. (see section 4.2).
diversi studi indipendenti hanno tuttavia dimostrato che, nei pazienti con esrd, la dose da 135 mcg è sicura, efficace e ben tollerata (vedere paragrafo 4.2).

tesavel is not recommended for use in patients with moderate or severe renal insufficiency including those with esrd since experience in these patients is too limited.(see section 4.2.)
l'uso di tesavel non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave inclusi quelli con esrd in quanto l'esperienza in questo tipo di pazienti è troppo limitata (vedere paragrafo 4.2) .

in patients with esrd undergoing haemodialysis, the auc0-∞ of total aprepitant decreased by 42% and cmax decreased by 32%.
nei pazienti con esrd sottoposti ad emodialisi, l’ auc0-∞ dell’ aprepitant totale è diminuita del 42% e la cmax è diminuita del 32%.

investigational studies in patients with ckd and secondary hpt not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced pth levels to a similar extent as in patients with esrd and secondary hpt receiving dialysis.
studi clinici in pazienti con insufficienza renale cronica ed iperparatiroidismo secondario, non in dialisi, hanno indicato che cinacalcet ha ridotto i livelli di pth in modo simile a quanto osservato nei pazienti con esrd e iperparatiroidismo secondario in dialisi.

another study comparing sitagliptin at 25 mg once daily to glipizide at 2.5 to 20 mg/day was conducted in 129 patients with esrd who were on dialysis.
un altro studio di confronto tra sitagliptin 25 mg una volta al giorno e glipizide da 2,5 a 20 mg/die è stato effettuato in 129 pazienti con esrd che erano in dialisi.

11 similar in patients with esrd who required haemodialysis compared to healthy subjects, although cmax and auc of the active metabolite decreased 51% and 42%, respectively, in esrd patients.
l’ inibizione dell’ aggregazione piastrinica mediata da prasugrel è risultata simile anche nei pazienti con esrd con necessità di emodialisi in confronto ai soggetti sani, sebbene la cmax e la auc del metabolita attivo è diminuita rispettivamente del 51% e del 42%, nei pazienti con esrd.

the pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis patients with creatinine clearance 10 ml/min and in patients with esrd managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
non è stata studiata la farmacocinetica di tenofovir in pazienti non emodializzati con clearance della creatinina 10 ml/min e in pazienti con esrd controllata tramite dialisi peritoneale o altre forme di dialisi.

in 13 patients with esrd requiring chronic hd, administration of pegasys 135 mcg once weekly resulted in 34% lower peginterferon alfa-2a exposure than in patients with normal renal function.
in 13 pazienti affetti da esrd che necessitavano di hd cronica, il trattamento con 135 mcg di pegasys una volta a settimana ha determinato un’esposizione a peginterferone alfa-2a inferiore del 34% rispetto a quella osservata nei soggetti con funzionalità renale nella norma.

in patients with esrd, sofosbuvir auc0-inf was 28% higher when sofosbuvir was dosed 1 hour before haemodialysis compared with 60% higher when dosed 1 hour after haemodialysis, respectively.
nei pazienti con esrd, l’auc0-inf di sofosbuvir è aumentata del 28% quando sofosbuvir è stato somministrato 1 ora prima dell’emodialisi ed è aumentata del 60% quando somministrato 1 ora dopo l’emodialisi, rispettivamente.

an approximately 2-fold increase in the plasma auc of sitagliptin was observed in patients with moderate renal insufficiency, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal insufficiency and in patients with esrd on hemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
in pazienti con insufficienza renale moderata è stato osservato un aumento di circa due volte dell'auc plasmatica di sitagliptin, ed in pazienti con insufficienza renale grave e con esdr in emodialisi è stato osservato un aumento dell'auc plasmatica pari a circa 4 volte rispetto a individui sani di controllo.

the study included patients with renal insufficiency classified on the basis of creatinine clearance as mild (50 to <80 ml/min), moderate (30 to <50 ml/min), and severe (<30 ml/min), as well as patients with esrd on hemodialysis.
lo studio ha incluso pazienti con insufficienza renale classificata sulla base della clearance della creatinina come lieve (da 50 a < 80 ml/min), moderata (da 30 a < 50 ml/min) e grave (< 30 ml/min), così come pazienti con esrd in emodialisi.