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in some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
en algunos casos los síntomas volvieron a manifestarse al repetirse la exposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
26 relevant cases with positive dechallenge after discontinuation or dose reduction or positive rechallenge were identified.
se identificaron 26 casos relevantes con una retirada positiva tras la interrupción o reducción de la dosis o reexposición positiva.
there is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of alt to 5 times uln.
no se tienen datos del efecto de una reducción de dosis o de un reinicio del tratamiento en pacientes que han desarrollado un aumento de los valores de alt de hasta 5 veces el límite superior del rango normal.
hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
el tratamiento con enfuvirtida se ha asociado ocasionalmente con reacciones de hipersensibilidad y en raras ocasiones, las reacciones de hipersensibilidad se han repetido con la reexposición.
rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
la reinstauración del tratamiento puede resultar en una reacción más rápida y grave, que puede ser fatal, por lo tanto está contraindicada la reinstauración del tratamiento.
the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
el medicamento veterinario prevendrá la infestación por pulgas hasta 6 semanas después de una única administración dependiendo del nivel de desafío ambiental.
although hepatotoxicity in most cases resolved within 4 months of stopping gte, there have been cases of positive rechallenge and liver failure requiring liver transplantation.
aunque la mayor parte de los casos de hepatotoxicidad resolvió tras cuatro meses de suspender el etv, se presentaron casos de reexposición positiva y de insuficiencia hepática que necesitaron trasplante de hígado.
with careful rechallenge fabrazyme has been re-administered to all 6 patients who tested positive for ige antibodies or had a positive skin test to fabrazyme in a clinical trial.
con un reinicio cuidadoso de fabrazyme, dicho fármaco se ha vuelto a administrar a los 6 pacientes que dieron positivo para anticuerpos ige o presentaron una prueba cutánea positiva a fabrazyme en un ensayo clínico.
it showed a close temporal relationship and positive rechallenge and dechallenge which support a causal relationship ganfort pf and asthma and other asthma-related symptoms including dyspnea and wheezing.
estas evaluaciones mostraron una relación temporal próxima y un resultado positivo de reexposición y retirada del medicamento, lo cual apoya una relación causal entre ganfort ud y asma y los síntomas relacionados con asma, incluidos disnea y sibilancias.
severe or potentially life-threatening hypersensitivity is a contraindication to rechallenge, if hypersensitivity is not controllable (see section 4.3).
la hipersensibilidad grave o potencialmente mortal es una contraindicación para la reintroducción del fármaco, si dicha hipersensibilidad fuera controlable (ver sección 4.3).
