You searched for: hinnata ravimi jaotumist (Estniska - Engelska)

kirjeldatakse ravimi jaotumist sihtlooma kudedes;
the distribution of the medicinal product in the target animal shall be described;

see võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu /riski suhet.
it allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.

veterinaarravimi jääkide farmakokineetiliste uuringute eesmärk on hinnata ravimi imendumist, jaotumist, ainevahetust ja eritumist sihtliigil.
the purpose of pharmacokinetic studies with respect to residues of veterinary medicinal products is to evaluate the absorption, distribution, metabolism and excretion of the product in the target species.

kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
if women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated.

loomadel ei ole vemurafeniibiga spetsiifilisi uuringuid läbi viidud, et hinnata ravimi mõju fertiilsusele.
no specific studies with vemurafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.

kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravimi kasu/riski suhet.
however, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding.

zerene’t ei tohi siis võtta, kuna puuduvad piisavad kliinilised kogemused, et hinnata ravimi ohutust raseduse ajal.
zerene should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy.

zerene’t ei tohi siis võtta, kuna puuduvad piisavad kliinilised kogemused, et hinnata ravimi ohutust rinnaga toitmise ajal.
zerene should not be taken at this time because there is not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.

nanoosakesed võivad mõjutada ka ravimi jaotumist organismis ning seega ravimi kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske, võrreldes tavapäraste paklitakseeli sisaldavate ravimitega.
the nanoparticles may also affect the way the medicine is distributed within the

kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravimi kasu/riski suhet imetamise olulisuse suhtes.
however, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding.

neid andmeid tuleb hinnata ravimi üldise ohutuse kontekstis, mis on eriti tähtis hematoloogilise toksilisuse osas (vt lõik 4.8).
these data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular to the important haematological toxicity (see section 4.8).

veterinaarravimi ökotoksilisuse uuringu eesmärk on hinnata ravimi kasutamisel tekkida võivat kahjulikku toimet keskkonnale ning määrata kindlaks ettevaatusabinõud, mis võivad olla vajalikud kõnealuse ohu vähendamiseks.
the purpose of the study of the ecotoxicity of a veterinary medicinal product is to assess the potential harmful effects which the use of the product may cause to the environment and to identify any precautionary measures which may be necessary to reduce such risks.

voncentot uuriti ühes põhiuuringus 22 von willebrandi tõvega patsiendil (sh noorukitel), et hinnata ravimi efektiivsust mittekirurgiliste verejooksude peatamisel või verejooksude ennetamisel.
voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.

siiski on vaja uurida ravimi jaotumist ning käitumist in vivo, kaasa arvatud rakkude paljunemine ja pikaajalised funktsioonid ning geenitoote puhul selle jaotumist, geeni avaldumise määra ja selle kestust.
it is necessary, however, to study the distribution and in vivo behaviour of the product including cell proliferation and long-term function as well as the extent, distribution of the gene product and duration of the desired gene expression.

ebastabiilse stenokardia (ükskõik missuguse tugevusega) episoodi tekkel perindopriilravi esimese kuu jooksul tuleb enne ravi jätkamist hoolikalt hinnata ravimi kasutamise kasulikkust/ riski.
if an episode of unstable angina pectoris (major or not) occurs during the first month of perindopril treatment, a careful appraisal of the benefit/ risk should be performed before treatment continuation.

{väljamõeldud nimetus} kliinilistes uuringutes ei osalenud piisaval arvul üle 65- aastaseid patsiente, et oleks olnud võimalik hinnata ravimi toime erinevust eakatel võrreldes nooremate patsientidega.
clinical studies with did not include a sufficient number of patients in this age range to determine whether they respond differently from younger patients.

vastu peab võtma mitu sätet, mis paneksid paika järjepideva ja tõhusa ravimiohutuse järelevalve korra, mis võimaldaks pädeval asutusel võtta ajutisi erimeetmeid, sealhulgas vastu võtta müügiloa muutmise korra, et võimaldada ükskõik millal hinnata ravimi ohu ja kasulikkuse suhet.
a number of provisions need to be introduced to put in place stringent and efficient pharmacovigilance procedures, to allow the competent authority to take provisional emergency measures, including the introduction of amendments to the marketing authorisation and, finally, to permit a reassessment to be made at any time of the risk-benefit balance of a medicinal product.

pediaatrias kasutatava ravimi müügiloa taotlusele tuleb lisada teave ja dokumendid, mis on vajalikud selleks, et hinnata ravimi kvaliteeti, ohutust ja tõhusust lastel, kaasa arvatud mis tahes eriandmed, mis on vajalikud toote sobiva toimeainekoguse, ravimvormi või manustamisviisi kinnitamiseks, vastavalt heakskiidetud pediaatrilise uuringu programmile.
an application for a paediatric use marketing authorisation shall be accompanied by the particulars and documents necessary to establish quality, safety and efficacy in the paediatric population, including any specific data needed to support an appropriate strength, pharmaceutical form or route of administration for the product, in accordance with an agreed paediatric investigation plan.

müügiloa väljastamisele järgnev ohutusuuring: mitut riiki hõlmav vaatlusregister kliinilise teabe kogumiseks cushingi sündroomiga patsientide kohta, patsientide kohta, kellele manustati ketokonasooli (kasutades võimalusel eelistatult olemasolevat cushingi sündroomi euroopa registrit (ercusyn)), et hinnata ravimi tarbimise iseloomu ja dokumenteerida ketokonasooli ohutus (nt hepatotoksilisus, qt-intervalli pikenemine) ja efektiivsus.
a post authorisation safety study : multi-country, observational registry to collect clinical information on patients with cushing syndrome patients exposed with ketoconazole (preferably using the existing european registry on cushing’s syndrome (ercusyn) registry where feasible ), to assess drug utilization patterns and to document the safety (eg hepatotoxicity, qt prolongation) and effectiveness of ketoconazole