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turustamisjärgse järelevalve kava
plan de surveillance après commercialisation

sakvinaviiri turustamisjärgse kasutamise kogemus
16 réactions indésirables classe-organe fréquence de la réaction augmentation de la créatinine sérique, diminution de l’ hémoglobine, lymphopénie, leucopénie.

* turustamisjärgse järelevalve käigus tuvastatud juhud
le profil de tolérance de la population cible, telle que définie à la rubrique 4.1, est comparable à celui décrit ci-dessus de l'ensemble de la population traitée lors du développement clinique de raptiva.

turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna
exigences de surveillance de l'utilisation de la denrée alimentaire dans la consommation humaine consécutive à sa mise sur le marché:

turustamisjärgse kogemuse põhjal teatatud tõsised kõrvaltoimed.
des éruptions bulleuses et des oedèmes ont été rarement rapportés.

turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduks:
exigences de surveillance de l’utilisation de la denrée alimentaire dans la consommation humaine consécutive à sa mise sur le marché

2 teatatud abraxane’i turustamisjärgse järelevalve käigus.
2 rapportés dans le cadre de la pharmacovigilance post commercialisation d'abraxane.

tootja kohustub looma turustamisjärgse järelevalvesüsteemi ja seda ajakohastama.
le fabricant s'engage à mettre en place et à tenir à jour un système de surveillance après-vente.

lihtsustades riiklike pädevate asutuste tegevust turustamisjärgse järelevalve osas,
l’adoption efficace, par les autorités nationales compétentes, de mesures après la mise sur le marché;

nespo turustamisjärgse kogemuse käigus on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de nespo :

puuduvad turustamisjärgse vaatluse andmed pärast prepandrix´i manustamist.
aucune donnée sur la surveillance après commercialisation n’est disponible après administration de prepandrix.

en nespo turustamisjärgse kogemuse käigus on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
c

turustamisjärgse vaatluse ajal täheldati pemetrekseediga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:
pendant la surveillance après commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par le pemetrexed :

aranesp’ i turustamisjärgse kogemuse käigus on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation d’ aranesp:

* toimed, mis ilmnesid turustamisjärgse seire käigus (esinemissagedus teadmata)
*réactions indésirables identifiées au cours de la surveillance post-marketing (fréquence indéterminée)

pandeemiavaktsiini turustamisjärgse järelevalve käigus täheldatud kõrvaltoime( d): ei ole kohaldatav.
16 réaction(s) indésirable(s) au cours de la surveillance après commercialisation du vaccin pandémique: sans objet.

kliiniliste uuringute käigus ja turustamisjärgse kogemuse põhjal teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel:
effets indésirables suite aux études cliniques et à l’expérience après commercialisation chez les patients adultes et enfants :

kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud ”teadmata”, teavitati turustamisjärgse järelvalve käigus.
les effets indésirables avec une fréquence « inconnue » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.

kõrvaltoimetest, mille esinemissageduseks on märgitud „teadmata“, on teatatud turustamisjärgse järelevalve kaudu.
les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ont été identifiés après commercialisation.

toimed, mille puhul on märgitud esinemissageduseks „teadmata“, on tuvastatud turustamisjärgse järelevalve käigus.
les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ont été identifiés après commercialisation.