You searched for: viiteliikmesriik (Estniska - Tyska)

2 vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik
1 genehmigung für das inverkehrbringen steht noch aus 2 referenzmitgliedstaat für das verfahren der gegenseitigen anerkennung

viiteliikmesriik oli taani ja asjassepuutuv liikmesriik Ühendkuningriik.
der referenzmitgliedstaat ist dänemark und der betroffene mitgliedstaat ist das vereinigte königreich.

1 müügiluba ei antud 2 vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik
1 genehmigung für das inverkehrbringen versagt 2 referenzmitgliedstaat für das verfahren der gegenseitigen anerkennung

viiteliikmesriik oli saksamaa ning puudutatud liikmesriikideks soome ja Ühendkuningriik.
der referenzmitgliedstaat war deutschland und die betroffenen mitgliedstaaten waren finnland und das vereinigte königreich.

viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ning asjaomased liikmesriigid olid: esimest korda:
der referenzmitgliedstaat war das vereinigte königreich und die betroffenen mitgliedstaaten waren:

Ühendkuningriik kui viiteliikmesriik käsitles samu andmeid 2003. aastal vastastikuse tunnustamise menetluses.
dieselben daten waren 2003 auch vom vereinigten königreich, dem referenzmitgliedstaat (rms) im verfahren der gegenseitigen anerkennung (mrp), begutachtet worden.

viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ja asjaomased liikmesriigid olid taani, soome, norra ja rootsi.
der referenzmitgliedstaat war das vereinigte königreich und die betroffenen mitgliedstaaten waren dänemark, finnland, norwegen und schweden.

asi esitati inimravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmale ning viiteliikmesriik viis läbi hindamise.
die angelegenheit wurde an die cmd(h) verwiesen, und der rms führte eine beurteilung durch.

kõnealused liikmesriigid ei suutnud jõuda kokkuleppele vastastikuse tunnustamise asjus, mille viiteliikmesriik müügiloale tagab.
dänemark befasste am 3.

viiteliikmesriik oli taani ja asjassepuutuvad liikmesriigid tšehhi vabariik, ungari, poola, slovakkia ja Ühendkuningriik.
polen, slowakei, tschechische republik, ungarn und das vereinigte königreich.

11 riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
11 anhang iv

32 riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
32 anhang iv

viiteliikmesriik ja asjaomased liikmesriigid lükkasid ii tüüpi teisendi taotluse tagasi, sest üldine riski ja kasulikkuse suhe esmase säilitava ravi näidustuse puhul oli ebasoodne.
am 12.

2006. aasta septembris alustati lansoprazole suhtes vastastikuse tunnustamise menetlust, milles osales 16 asjaomast liikmesriiki, kellest Ühendkuningriik oli viiteliikmesriik.
im september 2006 wurde ein verfahren der gegenseitigen anerkennung für lansoprazol mit 16 betroffenen mitgliedstaaten und dem vereinigten königreich als erstzulassendem mitgliedstaat (rms = referenzmitgliedstaat) eingeleitet.

viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ja asjaomased liikmesriigid olid austria, madalmaad, iirimaa, itaalia, luksemburg, rootsi, saksamaa ja soome.
die betroffenen mitgliedstaaten waren deutschland, finnland, irland, italien, luxemburg, die niederlande, Österreich und schweden.

viiteliikmesriik oli ungari ja asjaomased liikmesriigid olid eesti, leedu, läti, poola, rumeenia, slovaki vabariik, tšehhi vabariik ja ungari.
der referenzmitgliedstaat war ungarn, und die betroffenen mitgliedstaaten waren die tschechische republik, estland, ungarn, litauen, lettland, polen, rumänien und die slowakische republik.

28. aprillil 2005 algas vastastikuse tunnustamise menetlus, milles viiteliikmesriik oli prantsusmaa ja asjaomased liikmesriigid olid belgia, tšehhi vabariik, saksamaa, itaalia, hispaania ja Ühendkuningriik.
der referenzmitgliedsstaat war frankreich, und die betroffenen mitgliedstaaten waren belgien, die tschechische republik, deutschland, italien, spanien und das vereinigte königreich.

esildise esitas Ühendkuningriik kui viiteliikmesriik asjaomaste liikmesriikide hispaania, kreeka ja poola tõstatatud probleemide tõttu seoses oluliste ohutuse ja efektiivsusega seotud küsimustega ning immunoloogilise kaitse korrelaatidega, sest nad pidasid menitorixi kliinilise ohutuse ja efektiivsuse leidmiseks esitatud kliinilist dokumentatsiooni ebapiisavaks ning käsitlesid ravimit täiesti uue konjugeeritud kahevalentse vaktsiinina.
die vorgelegte klinische dokumentation wurde daher als unzureichend erachtet, um die klinische wirksamkeit und unbedenklichkeit von menitorix zu belegen.

dolovet vet 2, 4 g suukaudse pulbri vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik soome teatas euroopa ravimiametile 2. märtsil 2006, et cmd( v) ei jõudnud ravimi suhtes kokkuleppele.
märz 2006 mit, dass die (cmd(v) keine einigung über das arzneimittel erzielt habe.

2005. aasta juunis alustati vastastikuse tunnustamise menetlust, milles saksamaa oli viiteliikmesriik, ii tüüpi teisendi lisamiseks, et lisada näidustus „ mri kontrasuse suurendamine muudes kehapiirkondades: maks, neerud ” ja järgmise annuse ja manustamis/ annustamisviisi lisamiseks: “ muude kehapiirkondade suurendatud kontrastsusega mri: täiskasvanute soovituslik annus on 0, 1 mmol kehamassi kilogrammi kohta (mmol/ kehamassi kg kohta).
die empfohlene dosis bei erwachsenen beträgt 0,1 mmol pro kilogramm körpergewicht (mmol/kg kg).