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natriumoksibaatin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
o oxibato de sódio não é recomendado durante a gravidez.

rodun vaikutusta natriumoksibaatin metaboliaan ei ole tutkittu.
o efeito da raça no metabolismo do oxibato de sódio não foi avaliado.

flumatseniili ei poista natriumoksibaatin keskushermostoa lamaavia vaikutuksia.
não pode ser esperada reversão dos efeitos depressores centrais do oxibato de sódio, pela administração de flumazenilo.

munuaisten toiminnalla ei oletettavasti ole vaikutusta natriumoksibaatin farmakokinetiikkaan.
dado que o rim não tem uma intervenção significativa na excreção do oxibato de sódio, não foram conduzidos estudos farmacocinéticos em doentes com disfunção renal; não se esperam efeitos da função renal sobre a farmacocinética do oxibato de sódio.

potilaita tulee varoittaa alkoholijuomien ja natriumoksibaatin samanaikaisesta käytöstä.
os doentes devem ser advertidos contra a ingestão de quaisquer bebidas alcoólicas, em simultâneo com oxibato de sódio.

natriumoksibaatin farmakokinetiikkaa yli 65- vuotiailla potilailla ei ole tutkittu.
a farmacocinética do oxibato de sódio em doentes de idade superior a 65 anos não foi estudada.

siksi potilaita tulee varoittaa alkoholin ja natriumoksibaatin samanaikaisesta käytöstä.
por este motivo, os doentes devem ser advertidos contra o uso de álcool em conjunto com oxibato de sódio.

4 iäkkäät natriumoksibaatin käytöstä iäkkäillä potilailla on hyvin vähän tietoa.
4 dose habitual recomendada e a resposta aos aumentos de dose deve ser rigorosamente monitorizada (ver secção 4. 2)

hemodialyysiä ja muita kehonulkoisia lääkkeenpoistomenetelmiä ei ole tutkittu natriumoksibaatin yliannostuksen yhteydessä.
o uso de hemodiálise e outras formas de remoção extracorporal de fármacos não foram estudadas na sobredosagem por oxibato de sódio.

natriumoksibaatin annostusta ei siis tarvitse muuttaa, jos samanaikaisesti käytetään protonipumpun estäjiä.
assim, a posologia do oxibato de sódio não requer ajuste, quando este é administrado concomitantemente com inibidores da bomba de protões.

natriumoksibaatin ja alkoholin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa natriumoksibaatin keskushermostoa lamaavaa vaikutusta.
o uso simultâneo de álcool com oxibato de sódio pode resultar na potenciação dos efeitos depressores do oxibato de sódio sobre o sistema nervoso central.

natriumoksibaatin puhdistuma koostuu lähes täysin biotransformaatiosta hiilidioksidiksi, joka eliminoituu hengitysilman kautta.
a depuração do oxibato de sódio é quase totalmente assegurada por biotransformação a dióxido de carbono, o qual é então eliminado por expiração.

näissä tapauksissa ei ole havaittu natriumoksibaatin aiheuttamia epämuodostumia tai toksisuutta sikiöllä/ vastasyntyneellä.
dados limitados obtidos de doentes grávidas durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez não indicam malformações nem toxicidade fetal/ neonatal.

natriumoksibaatin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu epilepsiapotilailla, joten sen antamista näille potilaille ei suositella.
em doentes com epilepsia, a segurança e eficácia do oxibato de sódio não foram estabelecidas, não sendo por isso recomendado o seu uso.

kun natriumoksibaatin pitoisuus on 3– 300 μg/ ml, alle 1% sitoutuu plasman proteiineihin.
para concentrações de oxibato de sódio variando entre os 3 e os 300 μg/ ml, menos de 1% liga- se às proteínas plasmáticas.

koska natriumoksibaatin käyttöön liittyy väärinkäytön riski, lääkärin on valvottava xyrem- hoitoa saavia potilaita huolellisesti.
devido ao potencial de dependência do oxibato de sódio, os médicos devem fazer um acompanhamento cuidadoso dos doentes que utilizam o xyrem.

tutkimuksessa 2 verrattiin suun kautta annetun natriumoksibaatin, modafiniilin ja natriumoksibaatin + modafiniilin tehoa lumelääkkeeseen poikkeavan päiväväsymyksen hoidossa narkolepsiassa.
o ensaio 2 comparou os efeitos da administração oral de oxibato de sódio, modafinil e oxibato de sódio + modafinil, com placebo no tratamento da sonolência que ocorre durante o dia na narcolépsia.

omepratsolin (mahan ph- arvoa muuttava lääke) samanaikaisella käytöllä ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta natriumoksibaatin farmakokinetiikkaan.
a co- administração de omeprazol (um fármaco que altera o ph gástrico) não tem efeito clinicamente significativo na farmacocinética do oxibato de sódio.

natriumoksibaatin ja vastaavasti lumelääkkeen annos oli 6 g/ päivä ensimmäisten 4 viikon ajan ja annos nostettiin 9 g/ päivässä jäljellä oleviksi 4 viikoksi.
o oxibato de sódio ou a dose equivalente de placebo foi de 6 g/ dia durante as primeiras 4 semanas e foi aumentada para 9 g/ dia durante as 4 semanas seguintes.

natriumoksibaatin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta natriumoksibaatin katsotaan edistävän syvää unta (delta- aktiviteetti) ja vakaannuttavan yöunta.
o mecanismo preciso pelo qual o oxibato de sódio produz um efeito é desconhecido, contudo pensa- se que o oxibato de sódio actua pela promoção das ondas de sono lentas (delta) e por consolidar o tempo de sono nocturno.