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teho pulmonaalihypertensiota sairastavilla aikuispotilailla
eficacia en pacientes adultos con hipertensión pulmonar

tutkimukseen otetuista potilasta 108 sairasti primaarista pulmonaalihypertensiota ja 95 sekundaarista pulmonaalihypertensiota.
de los pacientes incluidos 108 fueron diagnosticados de hipertensión pulmonar primaria, 95 fueron diagnosticados de hipertensión pulmonar secundaria, de las cuáles 56 estaban asociadas a la enfermedad tromboembólica crónica, 34 con enfermedades del tejido conectivo (incluyendo crest y

pulmonaalihypertensiota sairastavilla potilailla huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 1- 4 tunnin kuluessa.
en pacientes con hap, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan habitualmente de 1 a 4 horas.

volibris on tarkoitettu pulmonaalihypertensiota (pah) sairastavien potilaiden hoitoon parantamaan fyysistä suorituskykyä.
volibris se utiliza para el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial pulmonar (hap) con el fin de mejorar su capacidad para realizar ejercicio (capacidad para desarrollar una actividad física).

tutkimuksia, joissa ventavis- valmistetta olisi annettu pulmonaalihypertensiota sairastaville lapsille, ei ole tehty.
no se ha realizado ningún estudio con ventavis en niños con hipertensión pulmonar primaria.

volibriksen teho ainoana lääkkeenä ei ole osoitettu who: n toimintakykyluokkaan iv kuuluvien pulmonaalihypertensiota sairastavien potilaitten osalta.
no se ha establecido la eficacia de volibris en monoterapia en pacientes con hap clasificados como clase funcional iv de la oms.

alaryhmäanalyysi osoitti, että sekundaarista pulmonaalihypertensiota sairastavien potilaiden alaryhmässä ei havaittu hoitotehoa plaseboryhmään verrattuna 6 minuutin kävelytestillä mitattuna.
un análisis por subgrupos de pacientes mostró que no se observaba ningún efecto del tratamiento en comparación con el placebo en la prueba de los 6 minutos caminando en el subgrupo de pacientes con hipertensión pulmonar secundaria.

kun pulmonaalihypertensiota sairastaneille annettiin sildenafiilia pitkäkestoisesti 80 mg x 3/ vrk, kliinisesti merkittäviä ekg - muutoksia ei ilmoitettu.
tras la administración crónica de 80 mg tres veces al día en pacientes con hipertensión pulmonar arterial no se comunicaron efectos clínicamente relevantes sobre el ecg.

sildenafiilin hyöty - / riskisuhdetta ei ole osoitettu pulmonaalihypertensiota sairastavilla, joiden who: n toiminnallinen luokka on i.
no se ha establecido el balance riesgo/ beneficio de sildenafilo en pacientes con hipertensión arterial pulmonar tipificada de grado i.

volibriksen turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa yli 483: lla pulmonaalihypertensiota sairastavalla potilaalla (ks. kohta 5. 1).
20 la seguridad de volibris se ha evaluado en ensayos clínicos con más de 483 pacientes con hap (ver sección 5.1).

volibristä ei ole tutkittu riittävästi hyöty/ haitta- suhteen arvioimiseksi who: n toimintakykyluokkaan i kuuluvien pulmonaalihypertensiota sairastavien potilaiden osalta.
volibris no se ha estudiado en un número suficiente de pacientes que permita establecer el balance beneficio/ riesgo en pacientes con hap clasificados como clase funcional i de la oms.

populaatiofarmakokineettinen analyysi pulmonaalihypertensiota sairastaneista potilaista viittasi siihen, että beetasalpaajien anto yhdessä cyp3a4- substraattien kanssa saattaa suurentaa sildenafiilialtistusta entisestään verrattuna pelkkien cyp3a4- substraattien antoon.
el análisis farmacocinético de la población en los pacientes con hipertensión arterial pulmonar sugiere que la administración conjunta de beta-bloqueantes en combinación con sustratos del cyp3a4 puede producir un aumento adicional en la exposición a sildenafilo comparado con la administración de sustratos del cyp3a4 solo.

aries- 2: ssa (yhdistetyt annosryhmät) volibris- hoito viivästytti merkittävästi kliinisen tilan huononemista pulmonaalihypertensiota sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna (p < 0, 001).
en el ensayo aries-2, la administración de volibris (grupo de dosis combinada) retrasó significativamente el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento clínico de la hap en comparación con placebo (p < 0,001); el valor de hazard ratio (índice de riesgo) mostró una reducción del 80% (ic 95%: