You searched for: luovutusluokittelu (Finska - Tjeckiska)

-lääkkeen luovutusluokittelu.
-klasifikaci léčivého přípravku pro výdej.

rekisteröinnin yhteydessä jäsenvaltioiden on määriteltävä lääkkeen luovutusluokittelu.
současně s povolením členské státy určí klasifikaci pro výdej léčivého přípravku.

b) kaikkien asianomaisen lääkkeen luovutukselle tai käytölle asetettavien edellytysten tai rajoitusten yksityiskohdat, mukaan lukien edellytykset, joilla lääkettä voidaan antaa potilaille, ottaen huomioon ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden luovutusluokittelusta 31 päivänä maaliskuuta 1992 annetussa neuvoston direktiivissä 92/26/ety(14) vahvistetut vaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainitun direktiivin 3 artiklan 4 kohdan soveltamista;
b) podrobnosti o jakýchkoli podmínkách nebo omezeních, kterým by měl podléhat výdej nebo používání daného léčivého přípravku, včetně podmínek, za kterých může být léčivý přípravek dostupný pacientům s ohledem na kritéria stanovená ve směrnici 92/26/ehs ze dne 31. března 1992 o klasifikaci humánních léčivých přípravků pro výdej [14], aniž jsou dotčena ustanovení čl. 3 odst. 4 uvedené směrnice;