You searched for: turvallisuuskatsaukset (Finska - Ungerska)

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset:
időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (psur):

celebran turvallisuuskatsaukset).
psur- részeként a celebra esetében).

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur)
391 biztonságossági specifikációra, farmakovigilancia tervre vagy a kockázat csökkentését célzó tevékenységekre.

säännölliset turvallisuuskatsaukset 2004- 2006
időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések, 2004- 2006

säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
emea/ 145690/ 2006 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)

4 säännölliset turvallisuuskatsaukset (psur).
4 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (psur).

määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (psur)
a kezdeti cd4 sejtszám átlagértéke 220 sejt/ mm3 volt (13- 1030 sejt/ mm3) volt.

myyntiluvan haltijan on toimitettava turvallisuuskatsaukset vuosittain.
a nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az időszakos biztonsági jelentést.

säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
az emea 2006- os munkaprogramjának összefoglalása

myyntiluvan haltijan on toimitettava turvallisuuskatsaukset 12 kuukauden välein.
a forgalomba hozatali engedély jogosultjának 12 hónaponként kell az időszakos biztonsági jelentést benyújtani.

turvallisuuskatsaukset: myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista.
a forgalomba hozatali engedély jogosultja a továbbiakban is folytatja az évenkénti psur- ok benyújtását.

myyntiluvan haltija toimittaa jatkossa turvallisuuskatsaukset kahden vuoden välein.
a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is köteles benyújtja az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, 2 éves időszakonként.

myyntiluvan haltija toimittaa jatkossakin määräaikaiset turvallisuuskatsaukset kahden vuoden jaksoissa.
időszakos naprakész biztonsági jelentés (psur): az időszakos naprakész biztonsági jelentéseket (psur) a forgalomba hozatali engedély jogosultja adja be minden második évben.

turvallisuuskatsaukset myyntiluvanhaltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista, ellei chmp määrittele toisin.
psur (gyógyszerbiztonsági jelentés) a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évenként új gyógyszerbiztonsági jelentést ad ki, hacsak a chmp másképp nem írja elő.

myyntiluvan haltija toimittaa jatkossakin vuosittaiset turvallisuuskatsaukset, jollei ihmislääkevalmistekomitea muuta pyydä.
a forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az évenkénti psur- ok benyújtását, amennyiben a chmp másként nem rendelkezik.

myyntiluvan haltija toimittaa kausittaiset turvallisuuskatsaukset sekä muun turvallisuustiedon emealle ja jäsenvaltioille kerran vuodessa.
- amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi

myyntiluvan uudistamisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsaukset vuosittain, kunnes chmp päättää toisin.
a forgalomba hozatali engedély megújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést mindaddig, amíg a chmp máshogy nem dönt.

myyntiluvan uudistamisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaiset turvallisuuskatsaukset kahden vuoden välein ellei chmp ole toisin päättänyt.
a forgalomba hozatali engedély felújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja kétévente be fogja nyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, hacsak a chmp másként nem határoz.

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset myyntiluvan haltija toimittaa 6 kuuden kuukauden välein määräaikaisen turvallisuuskatsauksen, ellei ihmislääkekomitea muuta edellytä.
a forgalomba hozatali engedély jogosultja 6 hónapos időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket nyújt be addig, amíg a chmp másként nem határoz.