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nitisinonbehandeling
nitisinon-behandlung

een nitisinonbehandeling leidt tot verhoogde tyrosineniveaus.
die nitisinonbehandlung geht mit erhöhten tyrosinkonzentrationen einher.

geadviseerd wordt een spleetlamponderzoek van de ogen uit te voeren voor de aanvang van de nitisinonbehandeling.
es wird empfohlen, vor beginn der nitisinonbehandlung eine spaltlampen-augenuntersuchung durchzuführen.

aanbevolen wordt dat als de nitisinonbehandeling begonnen is met voedselinname, dit op routinebasis te handhaven, zie rubriek 4.5.
es wird empfohlen, bei einleitung der nitisinonbehandlung zusammen mit einer mahlzeit diese praxis auch routinemäßig weiterzuführen, siehe abschnitt 4.5.

de nitisinonbehandeling moet worden gestart en onder controle staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van ht-1 patiënten.
die nitisinonbehandlung sollte von einem arzt eingeleitet und überwacht werden, der über erfahrung in der behandlung von ht-1-patienten verfügt.

meddra-systeem/orgaanklasse ‘bloed- en lymfestelselaandoeningen’ namen tijdens de voortgezette nitisinonbehandeling af.
„erkrankungen des blutes und des lymphsystems“ verschwanden im laufe der nitisinonbehandlung.

het veiligheidsprofiel is hoofdzakelijk gebaseerd op pediatrische patiënten omdat de nitisinonbehandeling gestart moet worden zo gauw de diagnose erfelijke tyrosinemie type 1 (ht-1) is vastgesteld.
das sicherheitsprofil basiert hauptsächlich auf der pädiatrischen population, da eine behandlung mit nitisinon so früh wie möglich nach der diagnose von hereditärer tyrosinämie typ 1 (ht-1) beginnen sollte.

als urine succinylaceton een maand na de aanvang van de nitisinonbehandeling nog steeds wordt waargenomen, moet de nitisinondosis worden verhoogd tot 1,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag verdeeld over 2 doses.
ist ein monat nach einsetzen der nitisinonbehandlung noch immer succinylaceton im urin nachweisbar, sollte die nitisinondosis auf 1,5 mg/kg körpergewicht/tag in 2 verteilten dosen erhöht werden.

nitisinonbehandeling leidt tot genormaliseerd porfyrine metabolisme met normale erytrocyt porfobilinogeensynthase-activiteit en urine 5-aminolevulinaat, verminderde urine uitscheiding van succinylaceton, verhoogde plasma tyrosineconcentratie en verhoogde urine uitscheiding van fenolzuren.
die nitisinonbehandlung führt zu einem normalisierten porphyrinstoffwechsel mit normaler porphobilinogen-synthaseaktivität in den erythrozyten und normalem 5-aminolävulinat-urinspiegel, verringerter ausscheidung von succinylaceton im harn, anstieg der tyrosinkonzentration im plasma und erhöhter ausscheidung von phenolsäuren im harn.