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verminderde respons op eltrombopag
verlust des ansprechens auf eltrombopag

eltrombopag n/n (%) [95% bi]
eltrombopag n/n (%) [95 % ki]

eltrombopag dosering, eenmaal daags
eltrombopag-dosis, einmal täglich

revolade 25 mg filmomhulde tabletten eltrombopag
revolade 25 mg filmtabletten eltrombopag

geabsorbeerd eltrombopag wordt uitgebreid gemetaboliseerd.
resorbiertes eltrombopag wird umfassend verstoffwechselt.

de werkzame stof in dit middel is eltrombopag.
der wirkstoff in revolade ist eltrombopag.

tabel 1 doseringsaanpassingen van eltrombopag bij itp-patiënten
tabelle 1 eltrombopag-dosisanpassung bei itp-patienten

alle patiënten startten de behandeling met 50 mg eltrombopag.
alle patienten erhielten initial 50 mg eltrombopag.

bloedingen als gevolg van het staken van behandeling met eltrombopag
blutungen nach absetzen von eltrombopag

de aanbevolen begindosering van eltrombopag is eenmaal daags 50 mg.
die empfohlene anfangsdosis für eltrombopag beträgt 50 mg einmal täglich.

de dosering mag niet hoger zijn dan eenmaal daags 100 mg eltrombopag.
eine dosis von 100 mg eltrombopag einmal täglich darf nicht überschritten werden.

elk sachet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 25 mg eltrombopag.
jeder beutel enthält eltrombopagdi(olamin), entsprechend 25 mg eltrombopag.

elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 25 mg eltrombopag.
jede filmtablette enthält eltrombopagdi(olamin), entsprechend 25 mg eltrombopag.

de absolute orale biologische beschikbaarheid van eltrombopag na toediening aan mensen is niet vastgesteld.
die absolute bioverfügbarkeit nach oraler gabe von eltrombopag beim menschen ist nicht bestimmt worden.

bij de klinische studies met eltrombopag werd een dosisverlaging van 50% aangeraden voor statines.
in klinischen studien mit eltrombopag wurde eine dosisreduktion der statine um 50 % empfohlen.

behandeling met eltrombopag resulteerde in uitstel en een lagere frequentie van peginterferon-dosisverlagingen.
die eltrombopag-behandlung führte zu einer verzögerung und einer verringerung der zahl der peginterferon-dosisreduktionen.

de veiligheid van eltrombopag op lange termijn moet in overweging genomen worden alvorens de behandeling te starten.
vor beginn der therapie sollte die langzeit-sicherheit von eltrombopag in betracht gezogen werden.

als na 16 weken behandeling met eltrombopag geen hematologische respons is opgetreden, moet de behandeling worden gestaakt.
sollte nach einer 16-wöchigen behandlung mit eltrombopag kein hämatologisches ansprechen erzielt worden sein, sollte die therapie abgesetzt werden.

cataract werd waargenomen in toxicologische studies met eltrombopag bij knaagdieren (zie rubriek 5.3).
katarakte wurden in toxikologischen studien mit eltrombopag an nagern beobachtet (siehe abschnitt 5.3).

bij dergelijke patiënten mag eltrombopag alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de verwachte voordelen en risico’s.
eltrombopag sollte diesen patienten nur nach sorgfältiger betrachtung des zu erwartenden nutzens im vergleich zu den risiken gegeben werden.