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farmaceutici biosimilari
biosimilares farmacéuticos

sostanze farmaceutiche biosimilari
biosimilares farmacéuticos

la sicurezza dei medicinali biosimilari è soggetta a controlli?
¿se controla la seguridad de los medicamentos biosimilares?

domande e risposte sui medicinali biosimilari (prodotti medicinali biologici simili)
preguntas y respuestas sobre los medicamentos biosimilares (medicamentos biológicos similares)

per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
para obtener más información sobre medicamentos bioequivalentes, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.

nuovi medicinali (non orfani) prodotti biosimilari pareri scientifici per mercati terzi
n ue v o s m e dic a m e nt o s (e xc e pt o hué rf a no s) m e dic a m e nt o s hué rf a no s p ro duc t o s bio e quiv a le nt e s m e dic a m e nt o s ge né ric o s, hí brido s, e t c.

i medicinali biosimilari vengono prodotti secondo le stesse norme qualitative valide per tutti i medicinali.
los medicamentos biosimilares se fabrican de conformidad con las mismas normas de calidad que todos los demás medicamentos.

nuovi medicinali (non orfani) medicinali biosimilari pareri scientifici per paesi mercati non-ue
nuevos medicamentos (no huérfanos)

i medicinali biosimilari e i medicinali biologici di riferimento sono in genere usati nelle stesse dosi per trattare le stesse malattie.
en general, los medicamentos biosimilares y los medicamentos biológicos de referencia se utilizan en la misma dosis para tratar la misma enfermedad.

per ulteriori informazioni sui medicinali biosimilari, leggere il documento “ domanda e risposta” qui di seguito.
si necesita más información sobre los medicamentos biosimilares, puede consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.

per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari si rimanda al documento disponibile qui che contiene una serie di domande e risposte sull’ argomento.
para más información sobre los medicamentos bioequivalentes, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.

nel 2007, l’ agenzia prevede di ricevere le prime variazioni per i prodotti biosimilari ed i primi aggiornamenti dei pareri formulati sui medicinali destinati ai mercati non-ue.
la agencia espera recibir en 2007 las primeras variaciones de productos biológicos similares y las primeras puestas al día de los dictámenes sobre medicamentos destinados a los mercados extracomunitarios.

l’ agenzia metterà in pratica alcune linee guida, già adottate, relative ai medicinali biologici similari (biosimilari) e consoliderà le procedure per i medicinali generici.
la agencia aplicará una serie de directrices ya adoptadas, relativas a medicamentos biológicamente similares (bioequivalentes), y consolidará procedimientos para medicamentos genéricos.

farmaco biosimilare
biosimilar