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tā kā komisija ir konsultējusies ar dzīvnieku ēdināšanas zinātnisko komiteju; tā kā komiteja pēc pilnīgas situācijas pārbaudes savā atzinumā, kas izteikts 1997. gada 26. septembrī un pastiprināts 1997. gada 5. novembrī, secināja, ka ronidazolam ir skaidri izteikta mutagēna iedarbība uz prokariotiem, tomēr nav datu par tā iespējamo genotoksisko iedarbību uz eikariotiem; tā kā nebija iespējams pilnībā novērtēt kancerogēno mehānismu, jo nebija pieejami kanceroģenēzes eksperimentu izejas dati; tā kā tādēļ nav iespējams novērtēt patērētāju drošības apdraudējumu; tā kā secinājumiem par ronidazolu nevar izmantot datus par metronizadolu, jo vienas un tās pašas grupas ķīmiskām vielām var būt pilnīgi dažādas toksikoloģiskās īpašības; tā kā trūkst informācijas par ronidazola metabolismu tītaros, piemēram, par fekāliju metabolītu īpašībām vai to klātbūtni atšķirīgos audos pēc zāļu izdalīšanās perioda; tā kā ir tomēr jāatzīmē, ka pamatotos gadījumos būtisku informāciju, kas iegūta attiecībā uz cūkām, ir lietderīgi izmantot attiecībā uz tītariem; tā kā, no otras puses, nepietiekošs datu apjoms par nitroimizadola sastāvdaļas pēdām, kas ķīmiski atšķēlās no šīm sasaistītajām atliekām, liek domāt par analīzes artefaktu;
considérant que la commission a consulté le comité scientifique de l'alimentation animale; que, après un examen approfondi de la situation, ce comité constate, dans l'avis qu'il a exprimé le 26 septembre 1997 et qui a été consolidé le 5 novembre 1997, que bien que le ronidazole démontre clairement une activité mutagène au niveau des cellules de procaryotes, les données sur un effet possible génotoxique au niveau des cellules d'eucaryotes manquent; qu'il n'a pas été en mesure de faire une évaluation conclusive sur le mécanisme de carcinogénèse, n'ayant pas disposé pour cet avis des données brutes de ces expériences de carcinogénèse; que, dès lors, l'évaluation du risque pour le consommateur ne peut être effectuée; que les données concernant le métronidazole ne peuvent être extrapolées au ronidazole puisque des substances chimiques appartenant à la même famille peuvent avoir des propriétés toxicologiques tout à fait différentes; que certaines données sur le devenir métabolique du ronidazole chez les dindons, telles que la nature des métabolites fécaux ou la répartition dans les différents tissus après le délai de retrait, font défaut; qu'il convient de noter toutefois que les données substantielles produites chez le porc pourraient être raisonnablement appliquées au dindon, après justification; que, par contre, les données limitées concernant l'apparition de traces d'un composé nitroimidazole libéré chimiquement de ces résidus liés suggèrent fortement la possibilité d'un artefact analytique;