You searched for: innbetaling ved utstedelse av verdipapirlån (Norska - Engelska)

ved tidspunkt for utstedelse av markedsføringstillatelsen er det ikke nødvendig å sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet.
at the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.

etter vurdering av søknaden mener chmp at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold kan anbefales.
the chmp having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the european public assessment report.

ideelt sett skal graviditetstest, utstedelsen av en resept og utlevering skje på samme dag.
ideally, pregnancy testing, issuing a prescription and dispensing should occur on the same day.

basert på data som er blitt tilgjengelig siden utstedelsen av den første markedsføringstillatelsen, anser chmp at nytte-risikobalansen for zoely forblir positiv, men mener at sikkerhetsprofilen skal overvåkes nøye av følgende grunner:
based upon the data that have become available since the granting of the initial marketing authorisation, the chmp considers that the benefit-risk balance of zoely remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: