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o que é o lacosamide pain ucb pharma?
what is lacosamide pain ucb pharma?

como deveria funcionar o lacosamide pain ucb pharma?
how is lacosamide pain ucb pharma expected to work?

qual a utilização prevista para o lacosamide pain ucb pharma?
what was lacosamide pain ucb pharma expected to be used for?

o lacosamide pain ucb pharma contém a substância activa lacosamida.
lacosamide pain ucb pharma contains the active substance lacosamide.

perguntas e respostas relativas à retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para lacosamide pain ucb pharma
questions and answers on the withdrawal of the marketing application for lacosamide pain ucb pharma

a empresa informou o chmp de que não existem consequências para os doentes actualmente incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso com o lacosamide pain ucb pharma.
the company informed the chmp that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with lacosamide pain ucb pharma.

quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos / programas de uso compassivo em curso com o lacosamide pain ucb pharma?
what are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with lacosamide pain ucb pharma?

com base na análise dos dados e das respostas da empresa à lista de perguntas formuladas pelo chmp, no momento da retirada o chmp tinha reservas e o seu parecer provisório era no sentido de o lacosamide pain ucb pharma não devia ser aprovado para o tratamento da dor neuropática periférica do diabético em adultos.
based on the review of the data and the company’ s response to the chmp list of questions, at the time of the withdrawal, the chmp had some concerns and was of the provisional opinion that lacosamide pain ucb pharma could not have been approved for the treatment of diabetic neuropathic pain in adults.

a utilização prevista para o lacosamide pain ucb pharma era, nos adultos, o tratamento da dor neuropática periférica do diabético (danos nos nervos das extremidades que podem ocorrer em doentes diabéticos).
lacosamide pain ucb pharma was expected to be used in adults to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).

a eficácia de três doses de lacosamide pain ucb pharma (200, 400 e 600 mg ao dia) foi comparada com a do placebo (tratamento fictício) em quatro estudos principais que incluíram 1724 doentes.
the effectiveness of three doses of lacosamide pain ucb pharma (200, 400 and 600 mg per day) was compared with that of placebo (a dummy treatment) in a total of 1,724 patients in four main studies.