You searched for: farmakovigilančného (Slovakiska - Maltesiska)

do 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (farmakovigilančného alebo rizika minimalizujúceho)
fi żmien 60 ġurnata minn meta jintlaħaq stadju importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju)

do 60 dní po dosiahnutí dôležitého (farmakovigilančného alebo riziko minimalizujúceho) medzníka,
fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskji)

držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie farmakovigilančné aktivity uvedené v rámci farmakovigilančného plánu.
id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għandu jimpenja ruħu li jagħmel l- istudji u l - attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza kif dettaljati fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.

po získaní nových informácií, ktoré môžu mať vplyv na účinnosť súčasnej bezpečnostnej normy, farmakovigilančného plánu alebo na minimalizáciu rizika
meta tinkiseb informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha effett fuq l- ispeċifikazzjonijiet ta ’ sigurtà kurrenti, pjan ta ’ farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r- riskji

* do 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (farmakovigilančného alebo minimalizácie rizika). * na žiadosť emea.
barra minn hekk, għandu jiġi ppreżentat rmp aġġornat * meta tasal informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà, il- pjan ta ’ farmakoviġilanza jew l- attivitajiet ta ’ minimizzazzjoni tar- riskji attwali * fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskji) ”.

119 • do 60 dní po dosiahnutí dôležitého (farmakovigilančného alebo riziko minimalizujúceho) medzníka, • na žiadosť emea.
• meta tasal informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà attwali, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq l- attivitajiet ta ’ minimizzazzjoni tar- riskji • fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskji) • fuq talba ta ’ l- emea

38 Ďalej sa má aktualizovaný rmp predložiť • keď sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity minimalizujúce riziko, • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (farmakovigilančného alebo riziko minimalizujúceho) medzníka, • na požiadanie emea.
37 barra minn hekk, għandu jiġi ppreżentat rmp aġġornat • meta tiġi rċevuta informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà attwali, il- pjan ta ’ farmakoviġilanza jew l- attivitajiet ta ’ minimizzazzjoni tar- riskji • fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskji) • fuq talba ta ’ l- emea