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anamnéza agranulocytózy.
anamnestisch belegte agranulozytose.

v prípade ťažkej neutropénie alebo agranulocytózy:
hinweise für den fall einer schweren neutropenie oder agranulozytose:

v prípade agranulocytózy opakovanie liečby je kontraindikované.
bei agranulozytose ist eine wiederaufnahme der behandlung kontraindiziert.

3 v prípade ťažkej neutropénie alebo agranulocytózy:
3 kontakt mit anderen personen einzuschränken, um das infektionsrisiko zu reduzieren.

hlásili sa tiež prípady agranulocytózy (pozri časť 4.8).
fälle von agranulozytose wurden ebenfalls berichtet (siehe abschnitt 4.8).

neutropénia/ agranulocytóza deferiprón môže spôsobiť neutropéniu, vrátane agranulocytózy.
neutropenie/agranulozytose erwiesenermaßen verursacht deferipron neutropenien bis hin zu agranulozytosen.

pri liečbe paliperidónom boli hlásené prípady leukopénie, neutropénie a agranulocytózy.
fälle von leukopenie, neutropenie und agranulozytose wurden unter behandlung mit paliperidon berichtet.

v klinických štúdiách bolo týždenné monitorovanie dostatočne účinné na zachytenie prípadov neutropénie alebo agranulocytózy.
in klinischen studien hat sich die wöchentliche Überwachung der neutrophilenzahl zur identifizierung von neutropenie- und agranulozytose-fällen als wirksam erwiesen.

boli hlásené prípady agranulocytózy, trombocytopénie, leukopénie, aplastickej anémie, pancytopénie a leukocytózy.
Über fälle von agranulozytose, thrombozytopenie, leukopenie, aplastischer anämie, panzytopenie und leukozytose wurde berichtet.

krvné vyšetrenia budú vykonané za účelom kontroly možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytózy).
es wird eine blutuntersuchung durchgeführt, um eine mögliche verringerung der weißen blutzellen (agranulozytose) festzustellen.

29 neutropénia (vrátane agranulocytózy), menej časté leukopénia, trombocytopénia, anémia, lymfadenopatia, leukocytóza
neutropenie, (einschließlich agranulozytose),

v období po uvedení lieku na trh sa s remeronom hlásili veľmi zriedkavé prípady agranulocytózy, zväčša reverzibilné, avšak v niektorých prípadoch fatálne.
bei einer systemischen exposition, die dem zweifachen einer maximalen therapeutischen exposition beim menschen entspricht, kam es bei ratten zu einer erhöhten anzahl von post- implantären fehlgeburten, zu einer erniedrigung des geburtsgewichtes und zu einer verminderten Überlebensrate der nachkommen in den ersten drei tagen der säugezeit.

riziko agranulocytózy a neutropénie je vyššie, ak je základný absolútny počet neutrofilov (anc) menší než 1,5x109/l.
das risiko einer agranulozytose und neutropenie ist bei einem ausgangswert der niedrigen absoluten neutrophilenzahl unter 1,5x109/l größer.

frekvencia nie je známa krvácanie zo slizníc, predĺžené krvácanie, trombocytopénia, dyskrázia krvi, (vrátane agranulocytózy, aplastickej anémie, neutropénie a pancytopénie)
häufigkeit nicht bekannt

Častými symptómami predávkovania sú nauzea, zvracanie, hnačka, silný útlm kostnej drene (vrátane anémie, trombocytopénie, leukopénie a agranulocytózy), akútna obličková nedostatočnosť ako aj ireverzibilné neurotoxické stavy (paraparéza, quadriparéza), guillan– barrého syndróm and brown – séquardov syndróm.
agranulozytose), akute niereninsuffizienz sowie irreversible neurologische toxizität (paraparese / quadriparese), guillain-barré-syndrom und brown-séquard-syndrom auf.