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progresia existujúceho myelodysplastického syndrómu (mds)
progression vorbestehender myelodysplastischer syndrome (mds)

malígne ochorenia vrátane mnohopočetného myelómu a myelodysplastického syndrómu
maligne erkrankungen, einschließlich multiples myelom und myelodysplastisches syndrom

progresia existujúcich hematopoetických malignít alebo myelodysplastického syndrómu (mds)
progression vorbestehender maligner erkrankungen der hämatopoese oder myelodysplastischer syndrome (mds)

ide najmä o zvýšené riziko vzniku osteosarkómu, myelodysplastického syndrómu a leukémie.
insbesondere kann das risiko für osteosarkome, myelodysplastisches syndrom und leukämien erhöht sein.

hemolýza • malígne ochorenia vrátane mnohopočetného myelómu a myelodysplastického syndrómu • uk
• hämolyse • maligne erkrankungen, einschließlich multiples myelom und myelodysplastisches syndrom • fehlernährung

malígne ochorenia vrátane mnohopočetného myelómu a myelodysplastického syndrómu • malnutrícia. • uk
12 labor-kontrollen es wird empfohlen, regelmäßig ein komplettes blutbild zu erstellen und thrombozytenzählungen durchzuführen.

romiplostim môže indukovať progresiu existujúcich hematologických malignít a myelodysplastického syndrómu (mds).
romiplostim kann die progression bestehender maligner erkrankungen der hämatopoese und myelodysplastischer syndrome (mds) beeinflussen.

nasledujúce tabuľky vychádzajú z údajov získaných počas hlavných štúdií v monoterapii myelodysplastického syndrómu a lymfómu z plášťových buniek.
die nachfolgenden tabellen wurden anhand von daten aus den hauptstudien zur monotherapie bei myelodysplastischen syndromen und beim mantelzell-lymphom zusammengestellt.

revlimid vám musia dať zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami v liečbe mnohopočetného myelómu alebo myelodysplastického syndrómu a lymfómu z plášťových buniek.
die behandlung mit revlimid muss unter der aufsicht von Ärzten erfolgen, die erfahrung in der behandlung des multiplen myeloms oder myelodysplastischer syndrome und des mantelzell- lymphoms besitzen.

v menšej miere bol venózny tromboembolizmus pozorovaný pri lenalidomide v kombinácii s melfalánom a prednizónom u novo diagnostikovaných pacientov s mnohopočetným myelómom a pri monoterapii myelodysplastického syndrómu.
venöse thromboembolische ereignisse wurden in geringerem umfang unter lenalidomid in kombination mit melphalan und prednison bei neu diagnostiziertem multiplem myelom und unter monotherapie bei myelodysplastischen syndromen beobachtet.

veľmi zriedkavo sa hlásili aj prípady myelodysplastického syndrómu a sekundárnych malignít vrátane myeloidnej leukémie (pozri časť 4.8).
Über fälle von myelodysplastischen syndromen und sekundären malignomen, einschließlich myeloischer leukämie, wurde ebenfalls sehr selten berichtet (siehe abschnitt 4.8).

veľmi zriedkavo sa tiež pozorovali prípady myelodysplastického syndrómu a sekundárnych malignít, vrátane myeloidnej leukémie (pozrite si časť 4.8).
Über fälle von myelodysplastischen syndromen und sekundären malignomen, einschließlich myeloischer leukämie, wurde ebenfalls sehr selten berichtet (siehe abschnitt 4.8).

ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás existovať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu [mds]).
wenn sie eine schwere chronische neutropenie haben, könnten sie ein erhöhtes risiko dafür haben, an blutkrebs zu erkranken (leukämie, myelodysplastisches syndrom [mds]).

antineoplastické látky, a zvlášť alkylačné látky, boli spojené s potenciálnym rizikom myelodysplastického syndrómu (mds) a sekundárnymi malignitami, vrátane leukémie.
antineoplastische mittel und besonders alkylantien werden in zusammenhang mit einem möglichen risiko für myelodysplastisches syndrom (mds) und sekundäre maligne erkrankungen, einschließlich leukämie, gebracht.

u pacientov s scn liečených filgrastímom sa počas klinického skúšania zistil nízky výskyt (približne 3%) myelodysplastického syndrómu (mds) alebo leukémia.
3%) der patienten mit scn, die in klinischen studien mit filgrastim behandelt wurden, traten myelodysplastische syndrome (mds) oder leukämien auf.

biograstim je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov s nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli zhubnému nádorovému ochoreniu (okrem chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu), a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podrobujúcich sa myeloablatívnej liečbe pred transplantáciou kostnej drene, u ktorých je zvýšené riziko prolongovanej ťažkej neutropénie.
biograstim ist angezeigt zur verkürzung der dauer von neutropenien sowie zur verminderung der häufigkeit neutropenischen fiebers bei patienten, die wegen einer malignen erkrankung (außer chronisch myeloischer leukämie und myelodysplastischem syndrom) mit üblicher zytotoxischer chemotherapie behandelt werden und zur verkürzung der dauer von neutropenien bei patienten, die eine myeloablative behandlung mit anschließender knochenmarktransplantation erhalten, bei denen ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie besteht.