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upoštevajoč neinferiornost kliničnih rezultatov za valsartan v primerjavi s trenutnim standardnim zdravljenjem, acei, je chmp sprejel naslednje usklajeno besedilo za to indikacijo:
tenendo conto della non inferiorità dei risultati clinici di valsartan rispetto al trattamento standard attuale (un acei), il chmp ha adottato per questa indicazione la seguente formulazione armonizzata:
Senast uppdaterad: 2012-04-12
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analiza primarne učinkovitosti kaže neinferiornost zdravila neurobloc glede na toksin vrste a, kot pokaže skupni seštevek twstrs v 1. seji, 4. tednu, za populacijo pp.
l' analisi primaria di efficacia ha dimostrato la non-inferiorità di neurobloc rispetto alla tossina botulinica di tipo a, come indicato dal punteggio complessivo twstrs ottenuto nella sessione 1, settimana 4, per la popolazione pp.
Senast uppdaterad: 2011-10-23
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v tem smislu podpira neinferiornost zdravila neurobloc v primerjavi z botulinskim toksinom vrste a tudi analiza odziva, kjer je sodelovala populacija itt, ki je pokazala, da je podoben odstotek udeležencev kazal izboljšanje po točkah twstrs 4. teden 1. seje (86% neurobloc in 85% botox), kot je bolnikov, ki so izkusili vsaj 20% upad seštevka twstrs od izhodiščne točke 4. teden 1. seje (51% neurobloc, 47% botox).
da questo punto di vista la non-inferiorità di neurobloc rispetto alla tossina botulinica di tipo a è corroborata anche da una "responder analysis" (analisi che tiene conto della risposta terapeutica protratta nel tempo) eseguita sulla popolazione itt, che ha ottenuto una similarità fra le percentuali dei soggetti che hanno ottenuto un qualsiasi miglioramento nel punteggio twstrs alla settimana 4 della sessione 1 (86% neurobloc e 85% botox), e dei soggetti che hanno avuto una diminuzione di almeno il 20% rispetto al basale nel punteggio twstrs alla settimana 4 della sessione 1 (51% neurobloc, 47% botox).
Senast uppdaterad: 2011-10-23
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