You searched for: bioekvivalens (Svenska - Engelska)

bioekvivalens
bioequivalence

biotillgänglighet/bioekvivalens
bioavailability/bioequivalence

biotillgänglighet och bioekvivalens:
bioavailability / bioequivalence:

biotillgänglighet/bioekvivalens studier
bioavailability/bioequivalence studies

bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
bioequivalence/equivalence boundary 80-125%.

a.2.1 biotillgänglighet/bioekvivalens
bioavailability/bioequivalence

- påvisandet av bioekvivalens med referensläkemedlet,
- and the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet,

för generiska tillämpningar måste bioekvivalens påvisas.
for generic applications bioequivalence must be demonstrated.

lämpliga biotillgänglighetsstudier ska företas för att fastställa bioekvivalens
appropriate bioavailability studies shall be undertaken to establish bioequivalence:

lämpliga biotillgänglighetsstudier skall företas för att fastställa bioekvivalens
appropriate bioavailability studies shall be undertaken to establish bioequivalence:

effektfrågor bioekvivalens med originalläkemedlet lades fram under förfarandet.
efficacy issues bioequivalence reassurance with the originator was presented during the procedure.

ytterligare belägg för kvalitet, säkerhet, effekt och bioekvivalens
additional proof of quality, safety, efficacy or bioequivalence

påvisas av bioekvivalens på systemiska nivåer (auc och cmax).
as demonstrated by the bioequivalence in systemic levels (auc and cmax),

bioekvivalens kunde dock inte visas när oral suspension gavs tillsammans med mat.
however, the bioequivalence could not be demonstrated when the oral suspension was given with food.

4.13 ytterligare belägg för kvalitet, säkerhet, effekt eller bioekvivalens
4.13 additional proof of quality, safety, efficacy or bioequivalence

skälet till hänskjutningen var bevisen för equimectins biotillgänglighet/ bioekvivalens jämfört med eqvalan.
the ground for the referral was the substantiation of the bioavailability/ bioequivalence of equimectin in comparison to eqvalan.

i kombination med ritonavir visades bioekvivalens mellan invirase hårda kapslar och filmdragerade tabletter med föda.
in combination with ritonavir, bioequivalence of invirase hard capsules and film-coated tablets was demonstrated under fed conditions.

5 en jämförande studie mellan den frystorkade och den flytande formuleringen visade bioekvivalens mellan de två formuleringarna.
a comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.

bioekvivalens mellan pulver till oral suspension och (filmdragerade) tabletter har inte undersökts hos barn.
bioequivalence between the powder for oral suspension and tablets has not been investigated in a paediatric population.

dospåsens cmax var något högre (23 %) jämfört med kapseln och uppfyllde inte kriterierna för bioekvivalens.
cmax of the sachet was slightly higher (23%) compared with the capsule and did not meet the criteria for bioequivalence.