You searched for: pharmachemie (Tjeckiska - Slovakiska)

pharmachemie b. v.
pharmachemie b. v.

nederland pharmachemie b. v.
nederland pharmachemie b. v.

nederland pharmachemie bv telephone:
italia teva italia s. r. l.

pharmachemie b. v (pch) swensweg 5 haarlem nizozemsko
pharmachemie b. v (pch) swensweg 5 28 haarlem holandsko

bleomycin „ pharmachemie “ 15000 i. e. - pulver zur herstellung einer injektionslösung
bleomycin „ pharmachemie “ 15000 i. e. - pulver zur herstellung einer injektionslösung

celkovÉ shrnutÍ vĚdeckÉho hodnocenÍ pŘÍpravku bleomycin pharmachemie a pŘÍpravkŮ souvisejÍcÍch nÁzvŮ (viz pŘÍloha i)
celkovÝ sÚhrn vedeckÉho hodnotenia lieku bleomycin pharmachemie a sÚvisiacich nÁzvov (pozri prÍlohu i)

výbor chmp doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku bleomycin pharmachemie a přípravků souvisejících názvů (viz příloha i).
výbor chmp odporučil udeliť povolenia na uvedenie lieku bleomycin pharmachemie a súvisiace názvy na trh.

výbor chmp se tedy domnívá, že bleomycin je stále cenným chemoterapeutickým léčivým přípravkem, a přijal tedy všechny navrhované indikace pro bleomycin pharmachemie:
preto je podľa názoru chmp bleomycín stále hodnotným chemoterapeutickým liekom a výbor prijal navrhované indikácie pre liek bleomycin pharmachemie ako celok:

dne 18. listopadu 1997 byla předložena žádost pro přípravek bleomycin pharmachemie jako žádost pro generický přípravek, která vycházela z registrace, jež byla schválena pro referenční přípravek v nizozemsku.
Žiadosť pre liek bleomycin pharmachemie bola predložená ako generická žiadosť na základe povolenia na uvedenie referenčného lieku na trh v holandsku z 18. novembra 1997.

společnost pharmachemie bv předložila žádost o registraci pro přípravek bleomycin prášek pro přípravu injekčního roztoku 15 j. / lahvička decentralizovaným postupem dne 10. července 2007, ve kterém bylo nizozemsko referenčním státem.
spoločnosť pharmachemie bv 10. júla 2007 predložila žiadosť o povolenie na uvedenie lieku bleomycín prášok na injekčný roztok 15 u/ injekčnú liekovku na trh decentralizovaným postupom, pričom referenčným členským štátom je holandsko.

evropská agentura pro léčivé přípravky (emea) ukončila posuzovací řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy evropské unie týkající se registrace léčivého přípravku bleomycin injekční roztok výrobce pharmachemie bv.
európska agentúra pre lieky (emea) ukončila konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi európskej únie, týkajúcej sa povolenia lieku bleomycín, injekcie, vyrábaného spoločnosťou pharmachemie bv.

výbor pro humánní léčivé přípravky (chmp) agentury emea dospěl k závěru, že přínosy přípravku bleomycin injekční roztok výrobce pharmachemie bv převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci může být uděleno v členských státech evropské unie a evropského hospodářského prostoru.
výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (chmp) dospel k záveru, že prínos lieku bleomycín, injekcie, od spoločnosti pharmachemie bv prevyšuje jeho riziká a v rámci členských štátoch európskej únie a európskeho hospodárskeho priestoru sa môže vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.