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ich-gcp trainingsnachweis
proof of ich-gcp training

ich-gcp-schulungszertifikate
ich-gcp training certificates

qualitätssicherung nach ich-gcp
quality assurance according to ich-gcp

entsprechen nationalen gesetzen, vorschriften und der ich-gcp-leitlinie in der jeweils gültigen fassung
comply with national laws, regulations and ich gcp guidelines in their current version

congenix baut seine arbeit gemäß ich gcp, den auflagen internationaler reglementierungsbehörden und allen im betreffenden bereich geltenden normen auf.
our company operates in strict compliance with the ich gcp standards, requirements of international regulatory authorities and all applicable industry standards.

die regeln der guten klinischen praxis (ich-gcp) und hinweise zur formulierung eines studienprotokolls sind zu finden unter
more information on writing a trial protocol and the guidelines for good clinical practice (ich gcp) are available at:

die studien, die ihnen im cio angeboten werden, erfüllen die forderungen von ich-gcp, der deklaration von helsinki und des deutschen arzneimittelgesetzes.
clinical trials offered by cio meet the requirements set out by the ich-gcp, declaration of helsinki and the german drug law.

antragsteller sollen über geeignete studienbezogene vorarbeiten verfügen und die projekte müssen den regeln für gute klinische praxis folgen (ich-gcp).
applicants should have experience in relevant trial-related studies and the projects must comply with the guidelines on good clinical practice (ich-gcp).

ich-gcp dient der erreichung von zwei zielen: patientensicherheit und datenqualität. folgenschwere und tragische ereignisse bei der entwicklung und testung von therapieverfahren (stichwort contergan) sollen so verhindert werden.
these regulations were established for two purposes: patient safety and data quality. serious and tragic events in the context of developing and testing treatment measures (keyword ‘contergan’) should be prevented this way.

die meisten studien waren jedoch eingebettet in dieselbe große epidemiologische kohortenstudie, die noch vor einführung der ich-gcp-leitlinien begonnen wurde und diesbezüglich den modernen standards einer klinischen studie nicht entspricht.
most of the studies, however, were embedded in the same large epidemiological cohort study, which had started prior to introduction of modern ich-gcp guidelines, and therefore do not meet the modern standard of clinical studies.